13-07-02血管支架

基本信息

产品类别

13无源植入器械
一级类别

13-07心血管植入物
二级类别

13-07-02血管支架
管理类别

Ⅲ（药械组合产品）
版本

医疗器械分类目录-2017版
产品描述

通常由支架和/或输送系统组成。支架一般采用金属或高分子材料制成，其结构一般呈网架状。经腔内放置的植入物扩张后通过提供机械性的支撑，以维持或恢复血管管腔的完整性，保持血管管腔通畅。支架可含或不含表面改性物质，如涂层。为了某些特殊用途，支架可能有覆膜结构。含有药物成分。
预期用途

用于治疗动脉粥样硬化、以及各种狭窄性、阻塞性或闭塞性等血管病变。
品名举例

药物洗脱冠状动脉支架、药物洗脱外周动脉支架、生物可吸收冠状动脉药物洗脱支架系统
备注（调整前）

产品描述：通常由支架和/或输送系统组成。支架一般采用金属或高分子材料制成，其结构一般呈网架状。经腔放置的植入物扩张后通过提供机械性的支撑，以维持或恢复血管管腔的完整性，保持血管管腔通畅。支架可含或不含表面改性物质，如涂层。为了某些特殊用途，支架可能有覆膜结构。含有药物成分。品名举例：药物洗脱冠状动脉支架、药物洗脱外周动脉支架