21-04-02计算机辅助诊断/分析软件
基本信息
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产品类别21医用软件
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一级类别21-04决策支持软件
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二级类别21-04-02计算机辅助诊断/分析软件
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管理类别Ⅲ
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版本医疗器械分类目录-2017版
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产品描述通常由软件安装光盘（或者从网络下载安装程序）组成。利用影像处理和/或数据处理技术，由计算机软件对病变进行自动识别，对病变的性质等给出临床诊断治疗依据和/或建议。
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预期用途由计算机软件对病变进行自动识别，对病变的性质等给出临床诊断治疗依据和/或建议。
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品名举例乳腺X射线影像计算机辅助诊断软件、结肠计算机辅助诊断软件、肺部计算机辅助诊断软件、乳腺超声辅助诊断软件、肺结节CT影像辅助检测软件、糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件、冠脉CT造影图像血管狭窄辅助分诊软件
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备注（调整前）品名举例：乳腺X射线影像计算机辅助诊断软件、结肠计算机辅助诊断软件、肺部计算机辅助诊断软件、乳腺超声辅助诊断软件