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版本
01与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂
01-053庚型肝炎病毒IgG抗体检测试剂
用于检测人体样本中的庚型肝炎病毒IgG抗体。临床上用于庚型肝炎的辅助诊断。
Ⅲ
体外诊断试剂分类目录-2024版
01与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂
01-063甲型肝炎病毒（HAV）抗体/核酸检测试剂
用于检测人体样本中的甲型肝炎病毒（HAV）抗体/核酸。临床上用于甲型肝炎的辅助诊断。
Ⅲ
体外诊断试剂分类目录-2024版
01与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂
01-064乙型肝炎病毒e抗体（Anti-HBe）检测试剂
用于检测人体样本中的乙型肝炎病毒e抗体（Anti-HBe）。临床上用于乙型肝炎病毒感染的辅助诊断。
Ⅲ
体外诊断试剂分类目录-2024版
01与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂
01-065乙型肝炎病毒e抗原（HBeAg）检测试剂
用于检测人体样本中的乙型肝炎病毒e抗原（HBeAg）。临床上用于乙型肝炎病毒感染的辅助诊断和监测。
Ⅲ
体外诊断试剂分类目录-2024版
01与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂
01-066乙型肝炎病毒表面抗体（Anti-HBs）检测试剂
用于检测人体样本中的乙型肝炎病毒表面抗体（Anti-HBs）。临床上用于乙型肝炎病毒感染的辅助诊断。
Ⅲ
体外诊断试剂分类目录-2024版
01与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂
01-067乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）检测试剂
用于检测人体样本中的乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）。临床上用于乙型肝炎病毒感染的辅助诊断。
Ⅲ
体外诊断试剂分类目录-2024版
01与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂
01-068乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）确认试剂
用于检测人体样本中的乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）。临床上用于确认乙型肝炎病毒检测结果具有反应性的样本。
Ⅲ
体外诊断试剂分类目录-2024版
01与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂
01-069乙型肝炎病毒大蛋白检测试剂
用于检测人体样本中的乙型肝炎病毒大蛋白。临床上用于乙型肝炎病毒感染的辅助诊断。
Ⅲ
体外诊断试剂分类目录-2024版
01与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂
01-070乙型肝炎病毒（HBV）核酸检测试剂
用于检测人体样本中的乙型肝炎病毒（HBV）核酸。临床上用于乙型肝炎的辅助诊断及疗效观察。
Ⅲ
体外诊断试剂分类目录-2024版
01与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂
01-071乙型肝炎病毒核心抗体（Anti-HBc）检测试剂
用于检测人体样本中的乙型肝炎病毒核心抗体（Anti-HBc）。临床上用于乙肝病毒感染的辅助诊断和监测。
Ⅲ
体外诊断试剂分类目录-2024版
01与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂
01-072乙型肝炎病毒（HBV）基因分型检测试剂
用于检测人体样本中乙型肝炎病毒（HBV）基因型别。临床上用于乙型肝炎病毒感染的辅助诊断。
Ⅲ
体外诊断试剂分类目录-2024版
01与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂
01-073乙型肝炎病毒耐药基因检测试剂
用于检测人体样本中的乙型肝炎病毒的耐药基因突变。临床上用于乙型肝炎病毒耐药性的辅助诊断。
Ⅲ
体外诊断试剂分类目录-2024版
01与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂
01-074乙型肝炎病毒（HBV）前S1抗原/抗体检测试剂
用于检测人体样本中的乙型肝炎病毒（HBV）前S1抗原/抗体。临床上用于乙型肝炎的辅助诊断。
Ⅲ
体外诊断试剂分类目录-2024版
01与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂
01-075乙型肝炎病毒前S2抗原/抗体检测试剂
用于检测人体样本中的乙型肝炎病毒前S2抗原/抗体。临床上用于乙型肝炎的辅助诊断。
Ⅲ
体外诊断试剂分类目录-2024版
01与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂
01-076乙型肝炎病毒前S抗原检测试剂
用于检测人体样本中的乙型肝炎病毒前S抗原。临床上用于乙型肝炎的辅助诊断。
Ⅲ
体外诊断试剂分类目录-2024版
01与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂
01-077丙型肝炎病毒基因分型检测试剂
用于检测人体样本中丙型肝炎病毒基因型别。临床上用于丙型肝炎病毒感染的分型和指导治疗。
Ⅲ
体外诊断试剂分类目录-2024版
01与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂
01-078丙型肝炎病毒（HCV）抗体确认试剂
用于检测人体样本中的丙型肝炎病毒（HCV）抗体。临床上用于确认丙型肝炎病毒（HCV）抗体检测结果具有反应性的样本。
Ⅲ
体外诊断试剂分类目录-2024版
01与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂
01-079丙型肝炎病毒（HCV）抗原/抗体/核酸检测试剂
用于检测人体样本中的丙型肝炎病毒（HCV）抗原/抗体/核酸。临床上用于丙型肝炎的辅助诊断。
Ⅲ
体外诊断试剂分类目录-2024版
01与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂
01-080丁型肝炎病毒（HDV）抗原/抗体/核酸检测试剂
用于检测人体样本中的丁型肝炎病毒（HDV）抗原/抗体/核酸。临床上用于丁型肝炎的辅助诊断。
Ⅲ
体外诊断试剂分类目录-2024版
01与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂
01-149戊型肝炎病毒抗原/抗体/核酸检测试剂
用于检测人体样本中的戊型肝炎病毒抗原/抗体/核酸。临床上用于戊型肝炎的辅助诊断。
Ⅲ
体外诊断试剂分类目录-2024版