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药品名称

规格

适应症

药物类型

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氟康唑氯化钠注射液

200ml：氟康唑0.4g与氯化钠1.8g

依据本品临床试验结果，本品适用于以下真菌感染：       1、成人       1）本品适用于治疗成年患者的下列真菌感染       隐球菌性脑膜炎；       球孢子菌病；       侵袭性念珠菌病；       粘膜念珠菌病，包括口咽、食道念珠菌病，念珠菌尿及慢性皮肤粘膜念珠菌病；       口腔卫生或局部治疗效果不佳的慢性萎缩型口腔念珠菌病（义齿性口炎）。       2）本品适用于预防成年患者的下列真菌感染：       复发风险高的患者的隐球菌性脑膜炎复发；       复发风险高的HIV感染患者的口咽或食道念珠菌病复发；       中性粒细胞减少症患者（例如接受化疗的恶性血液病患者或接受造血干细胞移植的患者）的念珠菌感染。       2、0～17岁足月新生儿、婴儿、幼儿、儿童和青少年       本品适用于治疗粘膜念珠菌病（口咽、食道）、侵袭性念珠菌病、隐球菌性脑膜炎；       本品适用于预防免疫受损患者的念珠菌感染。       本品可用作维持治疗，预防复发风险高的儿童患者隐球菌性脑膜炎复发。       使用说明：       本品可在获知培养结果和其他实验室研究结果之前开始治疗；但是一旦有了结果，应对抗感染治疗作出相应调整。       应参考官方指南合理使用抗真菌药物。       头癣：现已进行了氟康唑用于儿童头癣治疗的研究。结果显示氟康唑不优于灰黄霉素且总体成功率低于20%。因此本品不得用于头癣。       隐球菌病：有关氟康唑用于其他部位隐球菌病（例如肺部和皮肤隐球菌病）治疗疗效的证据较少，因此不推荐使用，也不提供用法用量的建议。       地方性深部真菌病：氟康唑用于治疗其他类型地方性真菌病（例如副球孢子菌病、皮肤淋巴管型孢子丝菌病和组织胞浆菌病）的疗效证据较少，因此不推荐使用，也不提供用法用量的建议。

处方药

H20170300

FAREVA AMBOISE

2007-01-16

2022-09-15

纳武利尤单抗注射液

40 mg/4ml（10 mg/ml）

新辅助治疗可切除的非小细胞肺癌（NSCLC）本品联合含铂双药化疗适用于新辅助治疗可切除的（肿瘤直径≥4cm或淋巴结阳性）非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。转移性非小细胞肺癌（NSCLC）本品单药适用于治疗表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。头颈部鳞状细胞癌（SCCHN）本品单药适用于治疗接受含铂类方案治疗期间或之后出现疾病进展且肿瘤PD-L1表达阳性（定义为表达PD-L1的肿瘤细胞≥1%）的复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌（SCCHN）患者。该适应症是基于CheckMate 141临床研究中PD-L1阳性头颈部鳞癌受试者的分析结果给予的附条件批准。该适应症的完全批准将取决于后续开展临床试验证实本品在中国人群的临床获益（见【临床试验】）。胃癌、胃食管连接部癌或食管腺癌（GC，GEJC或EAC）本品联合含氟尿嘧啶和铂类药物化疗适用于一线治疗晚期或转移性胃癌、胃食管连接部癌或食管腺癌患者。胃或胃食管连接部腺癌（GC/GEJC）本品可用于治疗既往接受过两种或两种以上全身性治疗方案的晚期或复发性胃或胃食管连接部腺癌患者。恶性胸膜间皮瘤（MPM）本品联合伊匹木单抗用于不可手术切除的、初治的非上皮样恶性胸膜间皮瘤成人患者。该适应症是基于CheckMate 743临床研究中非上皮样恶性胸膜间皮瘤受试者的分析结果给予的附条件批准。该适应症的完全批准将取决于后续开展临床试验证实本品在中国人群的临床获益（见【临床试验】）。食管癌（EC）或胃食管连接部癌（GEJC）本品可用于经新辅助放化疗（CRT）及完全手术切除后仍有病理学残留的食管癌或胃食管连接部癌患者的辅助治疗。食管鳞状细胞癌（ESCC）本品联合氟嘧啶类和含铂化疗适用于晚期或转移性食管鳞癌患者的一线治疗。尿路上皮癌（UC）本品单药适用于接受根治性切除术后伴有高复发风险的尿路上皮癌患者的辅助治疗。

处方药

S20180014

Bristol-Myers Squibb Holdings Pharma, Ltd. Liability Co.

2018-06-15

2013-01-18

纳武利尤单抗注射液

100 mg/10 ml（10 mg/ml）

处方药

S20180015

Bristol-Myers Squibb Holdings Pharma, Ltd. Liability Co.

2018-06-15

2023-01-18

波生坦片

125mg

本品适用于治疗 WHO 功能分级 II 级-IV 级的肺动脉高压（PAH）（WHO 第 1 组）的患者，以改善患者的运动能力和减少临床恶化。支持本品有效性的研究主要包括 WHO 功能分级 II 级-IV 级的特发性或遗传性 PAH（60%）、与结缔组织病相关的 PAH（21%）及与左向右分流先天性心脏病相关的 PAH（18%）患者。

处方药

国药准字HJ20170013

Patheon Inc.

2006-03-23

2022-09-13

波生坦片

62.5mg

处方药

国药准字HJ20110291

Patheon Inc.

2006-03-23

2022-09-13

厄贝沙坦片

0.15g

治疗原发性高血压。合并高血压的 2 型糖尿病肾病的治疗。

处方药

国药准字HJ20171182

Sanofi Winthrop Industrie

2007-03-10

2022-09-10

厄贝沙坦片

0.3g

治疗原发性高血压。合并高血压的 2 型糖尿病肾病的治疗。

处方药

国药准字HJ20171185

Sanofi Winthrop Industrie

2007-03-10

2022-09-10

硫酸氢氯吡格雷片

75mg（按C16H16ClNO2S计）

氯吡格雷用于以下患者的动脉粥样硬化血栓形成事件的二级预防：• 近期心肌梗死患者（从几天到小于 35 天），近期缺血性卒中患者（从 7 天到小于 6 个月）或确诊外周动脉性疾病的患者。• 急性冠脉综合征的患者-非 ST 段抬高型急性冠脉综合征（包括不稳定性心绞痛或非 Q 波心肌梗死），包括经皮冠状动脉介入术后置入支架的患者，与阿司匹林合用。-用于 ST 段抬高型急性冠脉综合征患者，与阿司匹林联合，可合并在溶栓治疗中使用。更多信息参见【临床试验】

处方药

国药准字HJ20171237

Sanofi Winthrop Industrie

2007-03-10

2022-09-10

硫酸氢氯吡格雷片

75mg（按C16H16ClNO2S计）

氯吡格雷用于以下患者的动脉粥样硬化血栓形成事件的二级预防： • 近期心肌梗死患者（从几天到小于 35 天），近期缺血性卒中患者（从 7 天到小于 6 个月）或确诊外周动脉性疾病的患者。 • 急性冠脉综合征的患者 -非 ST 段抬高型急性冠脉综合征（包括不稳定性心绞痛或非 Q 波心肌梗死），包括经皮冠状动脉介入术后置入支架的患者，与阿司匹林合用。 -用于 ST 段抬高型急性冠脉综合征患者，与阿司匹林联合，可合并在溶栓治疗中使用。 更多信息参见【临床试验】

处方药

国药准字HJ20171238

Sanofi Winthrop Industrie

2007-03-10

2022-09-10

伏立康唑干混悬剂

45g：3g，配制成混悬液后伏立康唑浓度为40mg/ml

本品为广谱的三唑类抗真菌药，适用于治疗成人和2岁及2岁以上儿童患者的下列真菌感染：       1、侵袭性曲霉病。       2、非中性粒细胞减少患者的念珠菌血症。       3、对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染（包括克柔念珠菌）。       4、由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。       本品主要用于进展性的、可能威胁生命的真菌感染性患者的治疗。       预防接受异基因造血干细胞移植（HSCT）的高危患者的侵袭性真菌感染

处方药

H20150129

FAREVA AMBOISE

2006-11-12

2022-09-06

注射用重组人凝血因子Ⅷ

250IU/瓶

血友病A患者出血的控制和预防本品适用于血友病A（先天性凝血因子Ⅷ缺乏）患者出血的控制和预防。本品不含血管假性血友病因子，因此不适用于治疗血管性血友病（von Willebrand disease，vWD）。血友病A患者的手术预防本品适用于血友病A患者的手术出血预防。

处方药

S20150003

Wyeth Farma S.A.

2012-08-16

2022-09-03

注射用重组人凝血因子Ⅷ

500 IU/瓶

处方药

S20150005

Wyeth Farma S.A.

2012-08-16

2022-09-02

注射用重组人凝血因子Ⅷ

1000 IU/瓶

处方药

S20150006

Wyeth Farma S.A.

2012-08-16

2022-09-02

注射用重组人凝血因子Ⅷ

2000 IU/瓶

处方药

S20150004

Wyeth Farma S.A.

2012-08-16

2022-09-02

注射用重组人凝血因子Ⅸ

250 IU/瓶

控制和预防血友病B患者出血本品适用于控制和预防血友病B（先天性凝血因子Ⅸ缺乏症或Christmas氏病）成人及儿童患者出血。血友病B患者的围手术期处理本品适用于血友病B成人及儿童患者的围手术期处理。本品不适用于：a. 治疗其他凝血因子缺乏症（例如，因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅷ和Ⅹ）b. 治疗有凝血因子Ⅷ抑制物的血友病A患者c. 逆转香豆素诱导的抗凝作用d. 治疗肝脏依赖性的凝血因子水平低下导致的出血

处方药

S20120053

Wyeth Farma S.A.

2012-07-10

2022-08-31

达格列净片

5mg

1.用于2型糖尿病成人患者。单药治疗可作为单药治疗，在饮食和运动基础上改善血糖控制。联合治疗当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时，可与盐酸二甲双胍联合使用，在饮食和运动基础上改善血糖控制。当单独使用胰岛素或胰岛素联合口服降糖药血糖控制不佳时，可与胰岛素联合使用，在饮食和运动基础上改善血糖控制。2、用于心力衰竭成人患者：用于射血分数降低的心力衰竭（HFrEF）成人患者（NYHAⅡ-Ⅳ级），降低心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。3、用于慢性肾脏病成人患者：降低有进展风险的慢性肾脏病成人患者的eGFR持续下降、终末期肾病、心血管死亡和因心力衰竭而住院的风险。4、重要的使用限制本品不适用于治疗1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。

处方药

国药准字HJ20170117

AstraZeneca Pharmaceuticals LP

2017-03-10

2021-08-30

氟康唑胶囊

50mg

依据本品临床试验结果，本品适用于以下真菌感染：       1、成人       1）本品适用于治疗成年患者的下列真菌感染       隐球菌性脑膜炎；       球孢子菌病；       侵袭性念珠菌病；       粘膜念珠菌病，包括口咽、食道念珠菌病，念珠菌尿及慢性皮肤粘膜念珠菌病；       口腔卫生或局部治疗效果不佳的慢性萎缩型口腔念珠菌病（义齿性口炎）。       在缺乏合适的局部治疗方案时，治疗急性或复发性阴道念珠菌病；       在缺乏合适的局部治疗方案时，治疗念珠菌性龟头炎；       在有全身性治疗指征时，治疗皮肤真菌病包括足癣、体癣、股癣、花斑癣、和皮肤念珠菌感染；       在缺乏其他合适的药物时，治疗指甲癣（甲真菌病）；       2）本品适用于预防成年患者的下列真菌感染：       复发风险高的患者的隐球菌性脑膜炎复发；       复发风险高的HIV感染患者的口咽或食道念珠菌病复发；       降低阴道念珠菌病的复发发生率（一年4次或更多次发作）；       迁延性中性粒细胞减少症患者（例如接受化疗的恶性血液病患者或接受造血干细胞移植的患者）的念珠菌感染。       2、0～17岁足月新生儿、婴儿、幼儿、儿童和青少年       本品适用于治疗粘膜念珠菌病（口咽、食道）、侵袭性念珠菌病、隐球菌性脑膜炎；       本品适用于预防免疫受损患者的念珠菌感染。       本品可用作维持治疗，预防复发风险高的儿童患者隐球菌性脑膜炎复发。       使用说明：       本品可在获知培养结果和其他实验室研究结果之前开始治疗；但是一旦有了结果，应对抗感染治疗作出相应调整。       应参考官方指南合理使用抗真菌药物。       头癣：现已进行了氟康唑用于儿童头癣治疗的研究。结果显示氟康唑不优于灰黄霉素且总体成功率低于20%。因此本品不得用于头癣。       隐球菌病：有关氟康唑用于其他部位隐球菌病（例如肺部和皮肤隐球菌病）治疗疗效的证据较少，因此不推荐使用，也不提供用法用量的建议。       地方性深部真菌病：氟康唑用于治疗其他类型地方性真菌病（例如副球孢子菌病、皮肤淋巴管型孢子丝菌病和组织胞浆菌病）的疗效证据较少，因此不推荐使用，也不提供用法用量的建议。

处方药

国药准字H10960165

辉瑞制药有限公司

2007-03-06

2022-08-26

氟康唑胶囊

0.15g

依据本品临床试验结果，本品适用于以下真菌感染：1、成人1）本品适用于治疗成年患者的下列真菌感染隐球菌性脑膜炎；球孢子菌病；侵袭性念珠菌病；粘膜念珠菌病，包括口咽、食道念珠菌病，念珠菌尿及慢性皮肤粘膜念珠菌病；口腔卫生或局部治疗效果不佳的慢性萎缩型口腔念珠菌病（义齿性口炎）；在缺乏合适的局部治疗方案时，治疗急性或复发性阴道念珠菌病；在缺乏合适的局部治疗方案时，治疗念珠菌性龟头炎；在有全身性治疗指征时，治疗皮肤真菌病包括足癣、体癣、股癣、花斑癣、和皮肤念珠菌感染；在缺乏其他合适的药物时，治疗指甲癣（甲真菌病）；2）本品适用于预防成年患者的下列真菌感染：复发风险高的患者的隐球菌性脑膜炎复发；复发风险高的HIV感染患者的口咽或食道念珠菌病复发；降低阴道念珠菌病的复发发生率（一年4次或更多次发作）；中性粒细胞减少症患者（例如接受化疗的恶性血液病患者或接受造血干细胞移植的患者）的念珠菌感染。2、0～17岁足月新生儿、婴儿、幼儿、儿童和青少年本品适用于治疗粘膜念珠菌病（口咽、食道）、侵袭性念珠菌病、隐球菌性脑膜炎；本品适用于预防免疫受损患者的念珠菌感染。本品可用作维持治疗，预防复发风险高的儿童患者隐球菌性脑膜炎复发。使用说明：本品可在获知培养结果和其他实验室研究结果之前开始治疗；但是一旦有了结果，应对抗感染治疗作出相应调整。应参考官方指南合理使用抗真菌药物。头癣：现已进行了氟康唑用于儿童头癣治疗的研究。结果显示氟康唑不优于灰黄霉素且总体成功率低于20%。因此本品不得用于头癣。隐球菌病：有关氟康唑用于其他部位隐球菌病（例如肺部和皮肤隐球菌病）治疗疗效的证据较少，因此不推荐使用，也不提供用法用量的建议。地方性深部真菌病：氟康唑用于治疗其他类型地方性真菌病（例如副球孢子菌病、皮肤淋巴管型孢子丝菌病和组织胞浆菌病）的疗效证据较少，因此不推荐使用，也不提供用法用量建议。

处方药

国药准字H10960164

辉瑞制药有限公司

2007-03-06

2022-08-26

阿帕他胺片

60 mg

转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌（mHSPC）成年患者有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌（NM-CRPC）成年患者。

处方药

H20190050

Janssen Ortho, LLC

2019-09-05

2022-08-15

阿帕他胺片

60mg

转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌（mHSPC）成年患者有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌（NM-CRPC）成年患者。

处方药

国药准字HJ20200029

Janssen Ortho, LLC

2019-09-05

2022-08-15

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