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100mg/支
<p>类风湿关节炎</p><p>本品是疾病控制性抗风湿药物。对于中重度活动性类风湿关节炎患者，本品与甲氨蝶呤合用可用于：</p><p>减轻症状和体征；</p><p>改善身体机能，预防患者残疾。</p><p><strong>成人及 6 岁以上儿童克罗恩病</strong></p><p>本品可用于对于接受传统治疗效果不佳的中重度活动性克罗恩病的成人和 6 岁及以上的儿童患者，用于：</p><p>减轻症状和体征；</p><p>诱导并维持临床缓解；</p><p>诱导成人患者的粘膜愈合；</p><p>改善生活质量；</p><p>使成人患者减少皮质激素用量或停止使用皮质激素。</p><p><strong>瘘管性克罗恩病</strong></p><p>对于瘘管性克罗恩病患者，本品可用于：</p><p>减少肠-皮肤瘘管和直肠-阴道瘘管的数量，促进并维持瘘管愈合；</p><p>减轻症状和体征；</p><p>改善生活质量。</p><p><strong>强直性脊柱炎</strong></p><p>对于活动性强直性脊柱炎患者，本品可用于：</p><p>减轻症状和体征，包括增加活动幅度；</p><p>改善身体机能；</p><p>改善生活质量。</p><p><strong>银屑病</strong></p><p>本品用于需系统治疗且对环孢霉素、甲氨蝶呤或光化学疗法等其它系统治疗无效、禁忌或不耐受的慢性重度斑块型银屑病成年患者。本品仅用于能在医师的密切监测下进行治疗并由医生进行定期随访的患者。</p><p><strong>成人溃疡性结肠炎</strong></p><p>对于接受传统治疗效果不佳、不耐受或有医学禁忌的中重度活动性溃疡性结肠炎成年患者，本品可用于：减轻症状和体征、诱导并维持临床缓解和粘膜愈合、使患者减少或停止使用糖皮质激素。<span style="font-family: 宋体;"> </span></p>
处方药
国药准字SJ20171001
Cilag AG
2007-02-15
2022-08-09
10mg
<p style="text-align: justify;">本品是一种内皮素受体拮抗剂（ERA），用于治疗肺动脉高压（PAH，WHO第1组），以延缓疾病进展。疾病进展包括：死亡、静脉（IV）或皮下给予前列腺素类药物，或PAH临床恶化（6分钟步行距离降低，PAH症状恶化并需要其他的PAH治疗）。本品也降低了PAH患者住院治疗。</p><p style="text-align: justify;">本品的有效性研究是一项在WHO功能分级II级-III级的PAH患者中平均治疗2年的长期研究。患者用本品单药治疗，或与磷酸二酯酶-5抑制剂、吸入性前列腺素类药物合用。患者包括特发性或遗传性PAH（57%），与结缔组织病相关的PAH（31%），与修复分流的先天性心脏病相关的PAH（8%）。</p>
处方药
国药准字HJ20170376
Excella GmbH & Co. KG
2017-09-29
2022-08-02
32mg（以C27H29N5O6S 计）
<p style="text-indent: 20.95pt;">本品适用于治疗肺动脉高压（PAH）（WHO 第1组）：</p><p style="text-indent: 20.95pt;">● 在年龄≥3 岁的儿科特发性或先天性PAH 患者中改善肺血管阻力（PVR），预计可使运动能力得到改善。</p><p style="text-indent: 20.95pt;">对于12 岁以上、18 岁以下儿童患者，推荐使用波生坦片，推荐剂量参考波生坦片说明书。</p><p style="text-indent: 20.95pt;">● 用于治疗WHO 功能分级Ⅱ级-Ⅳ级的肺动脉高压（PAH）（WHO 第1组）的成人患者，以改善运动能力和减少临床恶化。有效性研究包括主要为WHO 功能分级Ⅱ级-Ⅳ级、特发性或遗传性病因学的PAH（60%）、与结缔组织病相关的PAH（21%）和与左向右分流的先天性心脏病相关的PAH（18%）的患者。</p><p style="text-indent: 20.95pt;">在成人受试者中进行的波生坦分散片与波生坦片生物利用度比较结果显示波生坦分散片的暴露量较低（见【药代动力学】）。因此仅可在无法服用波生坦片的成人患者中使用本品。</p>
处方药
国药准字HJ20190051
Patheon Inc.
2019-09-05
2024-04-15
4mg
<p style="text-align: justify;">本品适用于：</p><p style="text-align: justify;">1.既往未接受过全身系统治疗的不可切除的肝细胞癌患者。</p><p style="text-align: left;">本品关键研究排除了可接受局部治疗的肝细胞癌患者，此类患者尚无可用的研究数据。</p><p style="text-align: left;">2. 进展性、局部晚期或转移性放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者。</p>
处方药
国药准字H20213600
正大天晴药业集团股份有限公司
2021-07-20
2022-07-26
10mg
<p style="text-align: justify;">本品适用于：</p><p style="text-align: justify;">1.既往未接受过全身系统治疗的不可切除的肝细胞癌患者。</p><p style="text-align: left;">本品关键研究排除了可接受局部治疗的肝细胞癌患者，此类患者尚无可用的研究数据。</p><p style="text-align: left;">2. 进展性、局部晚期或转移性放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者。</p>
处方药
国药准字H20223432
正大天晴药业集团股份有限公司
2021-07-20
2022-07-26
300ml∶利奈唑胺0.6g与葡萄糖15.0g
<p> 本品用于治疗由特定微生物敏感株引起的下列感染：</p><p> <strong>院内获得性肺炎，</strong>由<em>金黄色葡萄球菌</em>（甲氧西林敏感和耐药的菌株）或<em>肺炎链球菌</em>引起的院内获得性肺炎。</p><p> <strong>社区获得性肺炎，</strong>由<em>肺炎链球菌</em>引起的社区获得性肺炎，包括伴发的菌血症，或由<em>金黄色葡萄球菌</em>（仅为甲氧西林敏感的菌株）引起的社区获得性肺炎。</p><p> <strong>复杂性皮肤和皮肤软组织感染，包括未并发骨髓炎的糖尿病足部感染，</strong>由<em>金黄色葡萄球菌</em>（甲氧西林敏感和耐药的菌株）、<em>化脓性链球菌</em>或<em>无乳链球菌</em>引起的复杂性皮肤和皮肤软组织感染。尚无利奈唑胺用于治疗褥疮的研究。</p><p> <strong>非复杂性皮肤和皮肤软组织感染，</strong>由<em>金黄色葡萄球菌</em>（仅为甲氧西林敏感的菌株）或<em>化脓性链球菌</em>引起的非复杂性皮肤和皮肤软组织感染。</p><p> <strong>万古霉素耐药的屎肠球菌感染，</strong>包括伴发的菌血症。</p><p> 为减少细菌耐药的发生，确保利奈唑胺及其他抗菌药物的疗效，利奈唑胺应仅用于治疗已确诊或高度怀疑敏感菌所致感染。如可获得细菌培养和药物敏感性结果，应当考虑据此选择或调整抗菌治疗。如缺乏这些数据，当地的流行病学资料和药物敏感性状况可能有助于经验性治疗的选择。</p><p> 在对照临床研究中，对于应用利奈唑胺制剂超过28天的安全性和有效性尚未进行评价。</p><p> 利奈唑胺不适用于治疗革兰阴性菌感染。如确诊或疑诊合并革兰阴性菌感染，立即开始针对性的抗革兰阴性菌治疗十分重要（见<strong>警告</strong>）。</p>
处方药
国药准字HJ20160301
Fresenius Kabi Norge AS
2006-09-12
2022-07-14
3.5mg
<p>多发性骨髓瘤</p><p style="text-indent: 23.35pt; text-align: justify;">本品可联合美法仑和泼尼松(MP 方案)用于既往未经治疗的且不适合大剂量化疗和骨髓移植的多发性骨髓瘤患者的治疗；或单药用于至少接受过一种或一种以上治疗后复发的多发性骨髓瘤患者的治疗。</p><p>套细胞淋巴瘤</p><p style="text-indent: 2em;">本品可联合利妥昔单抗、环磷酰胺、多柔比星和泼尼松，用于既往未经治疗的并且不适合接受造血干细胞移植的套细胞淋巴瘤成人患者；或用于复发或难治性套细胞淋巴瘤患者的治疗，患者在使用本品前至少接受过一种治疗。</p>
处方药
国药准字HJ20171086
BSP Pharmaceuticals S.P.A.
2007-01-15
2022-07-05
25mg
<p>1）不能手术的晚期肾细胞癌（RCC）<br>2）甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠间质瘤（GIST）<br>3）不可切除的，转移性高分化进展期胰腺神经内分泌瘤（pNET）成年患者。</p>
处方药
国药准字HJ20171139
Pfizer Italia S.R.L.
2007-10-30
2022-07-02
80mg
<p>本品适用于治疗高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）患者。<br>本品为基于替代终点获得附条件批准上市，暂未获得临床终点数据，尚待上市后进一步确证。</p>
处方药
国药准字H20220016
江苏恒瑞医药股份有限公司
2022-06-28
2022-06-29
1000ml[复方氨基酸（18AA）注射液200ml；葡萄糖（15%）电解质注射液800ml]
<p>不能或者不能充分经口和/或经肠道摄取营养以及必须经中心静脉营养时，本品可为患者补充水、电解质、氨基酸和热量。</p>
处方药
国药准字H20153094
辽宁海思科制药有限公司
2015-04-29
2022-06-29
25mg
<p>用于经他莫昔芬辅助治疗2－3年后，绝经后雌激素受体阳性的妇女的早期浸润性乳腺癌的辅助治疗，直至完成总共5年的辅助内分泌治疗。</p><p>用于经他莫昔芬治疗后，其病情仍有进展的自然或人工绝经后妇女的晚期乳腺癌。</p><p>尚不明确本品在雌激素受体阴性患者中的疗效。</p>
处方药
国药准字HJ20160052
Pfizer Italia S.R.L.
2006-10-27
2022-06-16
25mg
<p>本品用于初诊为癫痫的患者的单药治疗或曾经合并用药现转为单药治疗的癫痫患者。</p><p>本品用于成人及2~16 岁儿童部分性癫痫发作的加用治疗。</p><p> </p>
处方药
国药准字H20020555
西安杨森制药有限公司
2007-02-08
2022-06-16
200mg（按 C22H17F2N5OS 计）
<p style="text-indent: 2em;">本品适用于治疗成人患者下列感染：</p><ul><li>侵袭性曲霉病</li><li>侵袭性毛霉病</li></ul>
处方药
国药准字HJ20220054
Baxter Pharmaceutical Solutions LLC
2022-06-16
2023-02-03
50mg
<p style="text-indent: 22.55pt;">本品适用于 IPSS 评分系统为中危-1、中危-2 和高危的初治、复治骨髓增生异常综合征（MDS） 患者，包括原发性和继发性的 MDS，按照 FAB 分型所有的亚型：难治性贫血，难治性贫血伴环形铁粒幼细胞增多，难治性贫血伴原始细胞增多，难治性贫血伴原始细胞增多-转化型，慢性 粒-单核细胞白血病。</p><p><br></p>
处方药
国药准字HJ20181217
BSP Pharmaceuticals S.P.A.
2008-09-28
2022-06-14
0.5g
<p style="text-align: justify;">阿糖胞苷主要适用于成人和儿童急性非淋巴细胞性白血病的诱导缓解和维持治疗。它对其他类型的白血病也有治疗作用，如：急性淋巴细胞性白血病和慢性髓细胞性白血病（急变期）。本品可单独或与其他抗肿瘤药联合应用；联合用药疗效更好。如果无维持治疗，阿糖胞苷诱导的缓解很短暂。</p><p style="text-align: justify;">本品曾试验性地用于其他不同肿瘤的治疗。一般而言，仅对少数实体肿瘤患者有效。含阿糖胞苷的联合治疗方案对儿童非何杰金氏淋巴瘤有效。</p><p style="text-align: justify;">伴或不伴其他肿瘤化疗药，2－3g/m2 高剂量的阿糖胞苷在 1－3 小时内静脉滴注，每 12 小时一次，共 2－6 天，对高危白血病、难治性和复发性急性白血病有效。本品单独或与其他药物联合（甲氨蝶呤、氢化可的松琥珀酸钠）鞘内应用可预防或治疗脑膜白血病。</p>
处方药
国药准字HJ20160402
Actavis Italy S.P.A.
2007-01-04
2022-06-08
每片含 800mg 达芦那韦（相当于 867.28mg 达芦那韦乙醇合物）和 150mg 考比司他。
<p>本品是达芦那韦和考比司他的固定剂量组合片剂，与其他抗逆转录病毒药物联合使用治疗以下患者的人类免疫缺陷病毒（HIV）感染：</p><p>抗逆转录病毒药物初治成年和青少年（12 岁及以上且体重≥40 kg）患者。</p><p>未出现达芦那韦耐药相关突变（V11I、V32I、L33F、I47V、I50V、I54M、I54L、T74P、L76V、I84V、L89V）的既往接受抗逆转录病毒药物治疗的成年和青少年（12 岁及以上且体重≥40 kg）患者。</p>
处方药
H20180030
Janssen-Cilag International N.V.
2018-07-06
2022-06-08
100mg
<p>本品用于初诊为癫痫的患者的单药治疗或曾经合并用药现转为单药治疗的癫痫患者。</p><p>本品用于成人及2~16 岁儿童部分性癫痫发作的加用治疗。</p>
处方药
国药准字H20020557
西安杨森制药有限公司
2007-02-08
2022-06-06
0.25g
<p style="text-indent: 2em;">阿奇霉素是一种大环内酯类抗菌药物，适用于治疗由指定微生物敏感菌株在下列具体病症中引起的轻度至中度感染。</p><ul><li>流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或肺炎链球菌引起的慢性支气管炎细菌感染急性发作。</li><li>肺炎衣原体、流感嗜血杆菌、肺炎支原体或肺炎链球菌引起的社区获得性肺炎。</li><li>流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或肺炎链球菌引起的急性中耳炎。 </li><li>流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或肺炎链球菌引起的急性细菌性鼻窦炎。</li><li>化脓性链球菌引起的咽炎/扁桃腺炎。</li><li>金黄色葡萄球菌、化脓性链球菌或无乳链球菌引起的单纯性皮肤和皮肤结构感染。 </li><li>沙眼衣原体或淋病奈瑟氏球菌引起的尿道炎和子宫颈炎。</li><li>杜克雷嗜血杆菌引起的男性生殖器溃疡病（软下疳）。由于临床试验招募的女性人数太少，因此尚未确定阿奇霉素治疗女性软下疳的疗效。</li></ul><p style="text-indent: 2em;"><strong>使用限制</strong></p><p style="text-indent: 2em;">阿奇霉素不得用于因中度至重度疾病或风险因素而被认为不适宜口服治疗的肺炎患者，例如：</p><ul><li>囊肿性纤维化患者，</li><li>医院获得性感染患者，</li><li>确诊或疑似菌血症患者，</li><li>需要住院的患者，</li><li>老年或体弱患者，或者</li><li>患重大基础疾病以致机体对疾病的反应能力受损（包括免疫缺陷或功能性无脾）的患者。</li></ul>
处方药
国药准字H10960167
辉瑞制药有限公司
2007-03-09
2022-05-31
0.5 ml/支，每0.5 ml各型多糖含量为：1、3、4、5、6A、7F、9V、14、18C、19A、19F和23F型各2.2μg，6B型4.4μg。
<p style="text-indent: 2em;">本品接种用于婴幼儿的主动免疫，以预防由肺炎球菌血清型1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F和23F引起的侵袭性疾病（包括菌血症性肺炎、脑膜炎、败血症和菌血症等）。肺炎链球菌是引起侵袭性疾病以及肺炎和上呼吸道感染的最常见病因。</p><p style="text-indent: 2em;">本品只能对该疫苗所含肺炎球菌血清型具有预防保护作用，不能预防本品以外的血清型别和其它微生物导致的侵袭性疾病、肺炎或中耳炎。</p>
处方药
国药准字SJ20160042
Pfizer Ireland Pharmaceuticals
2016-10-25
2023-04-17
1.0ml:150mg 预填充式注射笔
<p><u><strong>心血管事件预防</strong></u></p><p style="text-indent: 24pt;">在确诊为动脉粥样硬化性心血管疾病的成人患者中，降低心肌梗死、卒中、需要住院的不稳定性心绞痛的风险。通过：</p><p>- 与最大耐受剂量的他汀类药物联合用药，伴随或不伴随其他降脂疗法， 或者</p><p>- 在他汀类药物不耐受或禁忌使用的患者中，单独用药或与其他降脂疗法联合用药。</p><p><u><strong>原发性高胆固醇血症(包括杂合子型家族性和非家族性)和混合型血脂异常</strong></u></p><p style="text-indent: 24pt; text-align: justify;">可作为饮食的辅助疗法，用于成人原发性高胆固醇血症(杂合子型家族性和非家族性)或混合型血脂异常患者的治疗，以降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C) 水平：</p><p style="text-indent: 24pt;">- 在接受最大耐受剂量的他汀类药物治疗仍无法达到 LDL-C 目标的患者中，与他汀类药物、或者与他汀类药物及其他降脂疗法联合用药，或者</p><p style="text-indent: 24pt;">- 在他汀类药物不耐受或禁忌使用的患者中，单独用药或与其他降脂疗法联合用药。</p>
处方药
S20190043
Sanofi Winthrop Industrie
2019-12-26
2022-05-06