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申请类型
承办日期
企业名称
办理状态
状态日期
新报审评通道
审评结论
批准日期
研发历程
FWD1802片
化药1
新药
2025-03-13
深圳福沃药业有限公司;
FWD1802片
化药1
新药
2025-03-13
深圳福沃药业有限公司;
FWD1802片
化药1
新药
2025-03-13
深圳福沃药业有限公司;
注射用KH617
化药1
新药
2025-03-13
四川弘合生物科技有限公司;
泽布替尼胶囊
化药2.4
补充申请
2025-03-13
百济神州(苏州)生物科技有限公司;
复方芩兰口服液
中药
补充申请
2025-03-13
黑龙江珍宝岛药业股份有限公司;黑龙江羽迪药业有限责任公司;黑龙江珍宝岛药业股份有限公司;
补充申请
盐酸肾上腺素注射液
化药3
仿制
2025-03-13
安徽长江药业有限公司;安徽长江药业有限公司;
米库氯铵注射液
化药4
仿制
2025-03-13
海南全星制药有限公司;海南全星制药有限公司;
米库氯铵注射液
化药4
仿制
2025-03-13
海南全星制药有限公司;海南全星制药有限公司;
沙库巴曲缬沙坦钠片
化药4
仿制
2025-03-13
成都秦润医药科技有限公司;四川昇锐制药有限公司;
硫代硫酸钠注射液
化药3
仿制
2025-03-13
成都药宜立康医药科技有限公司;中玉制药(海口)有限公司;
沙库巴曲缬沙坦钠片
化药4
仿制
2025-03-13
成都秦润医药科技有限公司;四川昇锐制药有限公司;
依达拉奉右莰醇注射用浓溶液
化药4
仿制
2025-03-13
福建大谱生物医药有限公司;成都百裕制药股份有限公司;
盐酸伐昔洛韦片
化药4
补充申请(一致性)
2025-03-13
天津天士力(辽宁)制药有限责任公司;天津天士力(辽宁)制药有限责任公司;
尼塞韦单抗注射液
治疗用生物制品
补充申请
2025-03-12
Sanofi Winthrop Industrie;Patheon Manufacturing Services LLC;
补充申请
尼塞韦单抗注射液
治疗用生物制品
补充申请
2025-03-12
Sanofi Winthrop Industrie;Patheon Manufacturing Services LLC;
补充申请
人血白蛋白
治疗用生物制品
补充申请
2025-03-12
Takeda Manufacturing Austria AG;Takeda Manufacturing Italia S. p. A.;
补充申请
头孢托仑匹酯颗粒
化药
进口再注册
2025-03-12
Meiji Seika Pharma Co.,Ltd.;Meiji Seika Pharmatech Co.,Ltd.;--;
头孢托仑匹酯颗粒
化药
进口再注册
2025-03-12
Meiji Seika Pharma Co.,Ltd.;Meiji Seika Pharmatech Co.,Ltd.;--;
头孢托仑匹酯颗粒
化药
进口再注册
2025-03-12
Meiji Seika Pharma Co.,Ltd.;Meiji Seika Pharmatech Co.,Ltd.;
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