标准编号
标准名称
发布日期
实施日期
归口单位
一级目录
二级目录
三级目录
胚胎植入前染色体非整倍体检测试剂盒（测序法）
2019-07-24
2020-08-01
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
第二部分
三十、医学实验室与体外诊断器械和试剂
（十一）分子生物学试剂
膀胱癌细胞相关染色体及基因异常检测试剂盒（荧光原位杂交法）
2014-06-17
2015-07-01
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
第二部分
三十、医学实验室与体外诊断器械和试剂
（十一）分子生物学试剂
人类白细胞抗原（HLA）基因分型检测试剂盒
2021-12-06
2023-05-01
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
第二部分
三十、医学实验室与体外诊断器械和试剂
（十一）分子生物学试剂
解脲脲原体核酸扩增检测试剂盒
2015-03-02
2016-01-01
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
第二部分
三十、医学实验室与体外诊断器械和试剂
（十一）分子生物学试剂
沙眼衣原体DNA检测试剂盒（荧光PCR法）
2016-01-26
2017-01-01
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
第二部分
三十、医学实验室与体外诊断器械和试剂
（十一）分子生物学试剂
人类免疫缺陷病毒（I型）核酸定量检测试剂盒
2017-05-02
2018-04-01
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
第二部分
三十、医学实验室与体外诊断器械和试剂
（十一）分子生物学试剂
人乳头瘤病毒核酸(分型)检测试剂盒
2022-05-18
2023-06-01
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
第二部分
三十、医学实验室与体外诊断器械和试剂
（十一）分子生物学试剂
甲型流感病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
2017-12-05
2018-12-01
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
第二部分
三十、医学实验室与体外诊断器械和试剂
（十一）分子生物学试剂
甲型H1N1流感病毒RNA检测试剂盒（荧光PCR法）
2016-01-26
2017-01-01
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
第二部分
三十、医学实验室与体外诊断器械和试剂
（十一）分子生物学试剂
核酸提取试剂盒（磁珠法）
2020-03-31
2021-04-01
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
第二部分
三十、医学实验室与体外诊断器械和试剂
（十一）分子生物学试剂
人基因单核苷酸多态性（SNP）检测试剂盒
2020-06-30
2021-06-01
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
第二部分
三十、医学实验室与体外诊断器械和试剂
（十一）分子生物学试剂
肿瘤个体化治疗相关基因突变检测试剂盒（荧光PCR法）
2018-02-24
2019-03-01
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
第二部分
三十、医学实验室与体外诊断器械和试剂
（十一）分子生物学试剂
人类基因原位杂交检测试剂盒
2016-01-26
2017-01-01
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
第二部分
三十、医学实验室与体外诊断器械和试剂
（十一）分子生物学试剂
细菌和真菌感染多重核酸检测试剂盒
2020-06-30
2021-12-01
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
第二部分
三十、医学实验室与体外诊断器械和试剂
（十一）分子生物学试剂
核酸扩增反向点杂交试剂（盒）
2015-03-02
2016-01-01
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
第二部分
三十、医学实验室与体外诊断器械和试剂
（十一）分子生物学试剂
核酸扩增检测用试剂(盒)
2020-02-21
2021-01-01
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
第二部分
三十、医学实验室与体外诊断器械和试剂
（十一）分子生物学试剂
体外诊断用DNA微阵列芯片
2009-12-30
2011-06-01
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
第二部分
三十、医学实验室与体外诊断器械和试剂
（十一）分子生物学试剂
体外诊断检验系统 病原微生物检测和鉴定用核酸定性体外检验程序 第1部分：通用要求，术语和定义
2020-11-19
2022-06-01
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
第二部分
三十、医学实验室与体外诊断器械和试剂
（十一）分子生物学试剂
巧克力琼脂基础培养基
2009-12-30
2011-06-01
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
第二部分
三十、医学实验室与体外诊断器械和试剂
（十）微生物学试剂
碱性蛋白胨水培养基
2009-12-30
2011-06-01
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
第二部分
三十、医学实验室与体外诊断器械和试剂
（十）微生物学试剂