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受理号
产品名称
企业名称
注册证编号
管理类别
申请内容
审评结论
批件发布日期
胆碱酯酶试剂盒
第一化学药品株式会社
进口
退审
2010-06-03
胆碱酯酶试剂盒
第一化学药品株式会社
进口
退审
2010-06-03
载脂蛋白B检测试剂盒(免疫比浊法)英文名称:APO B AUTO.N「DAIICHI」
第一化学药品株式会社
进口
批准进口
2008-03-06
胆汁酸检测试剂盒(酶循环法)英文名称:Pureauto S TBA
第一化学药品株式会社
进口
批准进口
2008-03-06
载脂蛋白C-Ⅱ检测试剂盒(免疫比浊法)
第一化学药品株式会社
进口
批准进口
2008-03-06
载脂蛋白A-Ⅱ检测试剂盒(免疫比浊法)英文名称:APO A-Ⅱ AUTO.N「DAIICHI」
第一化学药品株式会社
进口
批准进口
2008-03-06
载脂蛋白C-Ⅲ检测试剂盒(免疫比浊法)英文名称:APO C-Ⅲ AUTO.N「DAIICHI」
第一化学药品株式会社
进口
批准进口
2008-03-06
载脂蛋白A-Ⅰ检测试剂盒(免疫比浊法)英文名称:APO A-ⅠAUTO.N「DAIICHI」
第一化学药品株式会社
进口
批准进口
2008-03-06
糖化血红蛋白检测试剂盒(酶法)
第一化学药品株式会社
第二类
进口
批准进口
2008-03-03
免疫球蛋白A检测试剂盒(免疫比浊法)
第一化学药品株式会社
第二类
进口
批准进口
2008-02-26
载脂蛋白E检测试剂盒(免疫比浊法)英文名称:APO E AUTO.N「DAIICHI」
第一化学药品株式会社
进口
批准进口
2008-02-26
免疫球蛋白M检测试剂盒(免疫比浊法)
第一化学药品株式会社
第二类
进口
批准进口
2008-02-26
免疫球蛋白G检测试剂盒(免疫比浊法)英文名称:Pureauto S IgG
第一化学药品株式会社
进口
批准进口
2008-02-26
补体蛋白C4检测试剂盒(免疫比浊法)
第一化学药品株式会社
进口
批准进口
2008-02-26
补体蛋白C3检测试剂盒(免疫比浊法)英文名称:Immunotesta C3
第一化学药品株式会社
进口
批准进口
2008-02-26
C反应蛋白检测试剂盒(胶乳免疫比浊法)
第一化学药品株式会社
第二类
进口
批准进口
2008-01-31
肌酸激酶试剂盒
第一化学药品株式会社
进口
批准进口
2006-12-11
肌酸激酶-MB试剂盒
第一化学药品株式会社
进口
批准进口
2006-11-06
前白蛋白试剂盒
第一化学药品株式会社
进口
批准进口
2006-04-10
抗凝血酶Ⅲ试剂盒
第一化学药品株式会社
进口
批准进口
2006-01-13
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