受理号
产品名称
企业名称
注册证编号
管理类别
申请内容
审评结论
批件发布日期
CD4-FITC/CD8-PE/CD3-PerCP荧光单克隆抗体试剂盒（流式细胞仪法）
北京同生时代生物技术有限公司
国械注准20153402070
第三类
延续注册
-
2024-12-09
CD4-FITC/CD8-PE/CD3-PerCP荧光单克隆抗体试剂盒（流式细胞仪法）
北京同生时代生物技术有限公司
国械注准20153402070
第三类
许可事项变更
-
2024-10-16
CD3-FITC/CD16+56-PE/CD45-PerCP-Cy5.5/CD4-PC7/CD19-APC/CD8-APC-Cy7荧光单克隆抗体试剂盒（流式细胞仪法）
北京同生时代生物技术有限公司
国械注准20153402073
第三类
许可事项变更
批准变更
2024-10-08
CD3-FITC/CD16+CD56-PE/CD45-PerCP/CD19-APC荧光单克隆抗体试剂盒（流式细胞仪法）
北京同生时代生物技术有限公司
国械注准20173404321
第三类
许可事项变更
批准变更
2024-08-19
CD3-FITC/CD16+56-PE荧光单克隆抗体试剂盒（流式细胞仪法）
北京同生时代生物技术有限公司
国械注准20153402071
第三类
登记事项变更
批准变更
2024-08-16
CD4-FITC/CD8-PE/CD3-PerCP荧光单克隆抗体试剂盒（流式细胞仪法）
北京同生时代生物技术有限公司
国械注准20153402070
第三类
登记事项变更
批准变更
2024-08-16
CD3-FITC/CD16+56-PE/CD45-PerCP-Cy5.5/CD4-PC7/CD19-APC/CD8-APC-Cy7荧光单克隆抗体试剂盒（流式细胞仪法）
北京同生时代生物技术有限公司
国械注准20153402073
第三类
登记事项变更
批准变更
2024-08-12
CD3-FITC/CD16+CD56-PE/CD45-PerCP/CD19-APC荧光单克隆抗体试剂盒（流式细胞仪法）
北京同生时代生物技术有限公司
国械注准20173404321
第三类
登记事项变更
批准变更
2024-08-12
CD3-FITC/CD4-PE/CD45-PerCP荧光单克隆抗体试剂盒（流式细胞仪法）
北京同生时代生物技术有限公司
国械注准20173404400
第三类
登记事项变更
批准变更
2024-08-12
CD3-FITC/CD8-PE/CD45-PerCP/CD4-APC荧光单克隆抗体试剂盒（流式细胞仪法）
北京同生时代生物技术有限公司
国械注准20173404319
第三类
登记事项变更
批准变更
2024-08-08
抗ALK（D5F3）兔单克隆抗体试剂（免疫组织化学法）
Roche Diagnostics GmbH
国械注进20173407268
第三类
许可事项变更
批准变更
2024-06-28
抗ALK(D5F3)兔单克隆抗体试剂(免疫组织化学法)
Ventana Medical Systems, Inc.
国械注进20173407268
第三类
登记事项变更
批准变更
2024-06-13
抗ALK（D5F3）兔单克隆抗体试剂（免疫组织化学法）
Roche Diagnostics GmbH
国械注进20173407268
第三类
许可事项变更
批准变更
2024-05-07
CD4-FITC/CD8-PE/CD3-PerCP荧光单克隆抗体试剂盒（流式细胞仪法）
天津旷博同生生物技术有限公司
国械注准20203400073
第三类
延续注册
批准上市
2024-04-16