全降解鼻窦药物支架系统
杭州维力医疗器械有限公司
国械注准20253130400
第三类
首次注册
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2025-02-24
药物涂层冠脉球囊导管
北京哈特凯尔医疗科技有限公司
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第三类
首次注册
不批准
2025-02-24
药物涂层外周球囊扩张导管
上海脉科医疗科技有限公司
国械注准20243031804
第三类
申请变更
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2025-02-24
药物（紫杉醇）涂层PTCA球囊导管
爱克威医疗科技(苏州)有限公司
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首次注册
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2025-02-21
药物支架系统
深圳市金瑞凯利生物科技有限公司
国械注准20163131174
第三类
延续注册
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2025-02-21
药物球囊扩张导管
上海微创心脉医疗科技(集团)股份有限公司
国械注准20203030445
第三类
延续注册
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2025-01-16
药物雾化器及配件
新廣業股份有限公司
国械注许20162080086
第二类
延续注册
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2025-01-02
冠脉药物释放球囊扩张导管
上海赢生医疗科技有限公司
国械注准20203030870
第三类
延续注册
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2024-12-19
药物涂层外周球囊扩张导管
Medtronic, Inc.
国械注进20203030288
第三类
延续注册
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2024-12-10
全降解鼻窦药物支架系统
江苏启灏医疗科技有限公司
国械注准20243132055
第三类
申请变更
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2024-12-09
药物涂层冠脉球囊导管
乐普(北京)医疗器械股份有限公司
国械注准20203030561
第三类
延续注册
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2024-11-04
全降解鼻窦药物支架系统
江苏启灏医疗科技有限公司
国械注准20243132055
第三类
首次注册
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2024-10-18
雷帕霉素冠脉药物球囊扩张导管
B. Braun Melsungen AG
国械注进20243030574
第三类
首次注册
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2024-10-18
治疗药物监测质控物
Bio-Rad Laboratories, Inc.
国械注进20162400546
第二类
延续注册
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2024-10-17
药物洗脱外周球囊扩张导管
北京先瑞达医疗科技有限公司
国械注准20163031020
第三类
许可事项变更
批准变更
2024-10-08
治疗药物监测质控物
Bio-Rad Laboratories, Inc.
国械注进20162400545
第二类
延续注册
批准进口
2024-09-10
氨基糖苷类药物致聋易感基因检测试剂盒（ARMS PCR-熔解曲线法）
亚能生物技术(深圳)有限公司
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纠错
纠错
2024-09-09
紫杉醇药物释放冠脉球囊导管
贝朗医疗(苏州)有限公司
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第三类
许可事项变更
终止注册审查
2024-09-09
药物浓度检测校准品
Sekisui Medical Co., Ltd.
国械注进20162401417
第二类
延续注册
批准进口
2024-09-05
药物混溶连接器
COC FARMACEUTICI S.R.L.
国械注进20212140433
第二类
许可事项变更
批准变更
2024-08-28
