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受理号
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注册证编号
管理类别
申请内容
审评结论
批件发布日期
一次性使用输血管路及附件
Belmont Medical Technologies
国械注进20153103332
第三类
延续注册
-
2024-12-10
根管润滑剂
Pulpdent Corporation
国械注进20162171214
第二类
延续注册
-
2024-12-10
可吸收性外科缝合线
健适医用外科器械(无锡)有限公司
国械注准20233021266
第三类
申请变更
-
2024-12-09
超声软组织手术设备
善彤医疗科技(苏州)有限公司
国械注准20243011668
第三类
申请变更
-
2024-12-09
预冲式冲管注射器
山东威高集团医用高分子制品股份有限公司
国械注准20183141666
第三类
申请变更
-
2024-12-09
体内冲击波碎石仪
广州市普东医疗设备股份有限公司
国械注准20183011597
第三类
申请变更
-
2024-12-09
血液透析干粉
湖北健帆生物科技有限公司
国械注准20223100255
第三类
许可事项变更
-
2024-12-09
伽玛射线立体定向回转聚焦放疗机
西安一体医疗科技有限公司
国械注准20173050733
第三类
许可事项变更
-
2024-12-09
脊柱前路内固定系统
山东威高骨科材料股份有限公司
国械注准20163132401
第三类
许可事项变更
-
2024-12-09
球囊扩张导管
深圳市金瑞凯利生物科技有限公司
国械注准20193030600
第三类
延续注册
-
2024-12-09
生殖支原体核酸检测试剂盒（RNA恒温扩增）
上海仁度生物科技股份有限公司
国械注准20173404323
第三类
许可事项变更
-
2024-12-09
CD4-FITC/CD8-PE/CD3-PerCP荧光单克隆抗体试剂盒（流式细胞仪法）
北京同生时代生物技术有限公司
国械注准20153402070
第三类
延续注册
-
2024-12-09
医用辅助袜
達豫醫療器材股份有限公司
国械注许20162090408
第二类
申请变更
-
2024-12-09
胚胎培养液
Vitrolife Sweden AB
国械注进20203180311
第三类
申请变更
-
2024-12-09
齿科瓷块Dental Ceramic Blocks
德国维他公司VITA Zahnfabrik H. Rauter GmbH & Co. KG
国械注进20182171004
第二类
申请变更
-
2024-12-09
压力导丝
Abbott Medical
国械注进20193030188
第三类
许可事项变更
-
2024-12-09
单极电极
Erbe Elektromedizin GmbH
国械注进20172010117
第二类
许可事项变更
-
2024-12-09
种植体稳固度检测仪
Osstell AB
国械注进20212170084
第二类
许可事项变更
-
2024-12-09
尿液分析用质控品
Sysmex
国械注进20162404952
第二类
许可事项变更
-
2024-12-09
胸腹腔内窥镜手术系统
深圳市精锋医疗科技股份有限公司
-
第三类
说明书更改备案
说明书不批准
2024-12-09
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