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受理号
产品名称
企业名称
注册证编号
管理类别
申请内容
审评结论
批件发布日期
Rh血型检测用质控品
Immucor, Inc.
国械注进20183400312
第三类
登记事项变更
-
2025-02-24
多项校准品
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
国械注进20162404648
第二类
延续注册
-
2025-02-24
血气生化多项测试卡片(干式电化学法)
Abbott Point of Care Inc.
-
-
延续注册
纠错
2025-02-24
牙科种植用工具套装
OSSTEM IMPLANT CO., LTD
-
第二类
纠错
纠错
2025-02-24
同种异体腱修复材料
湖北联结生物材料有限公司
-
-
首次注册
不批准
2025-02-24
医用电子直线加速器
北京雷泰腾飞医疗科技有限公司
国械注准20213050789
第三类
申请变更
-
2025-02-24
除颤监护仪
深圳市科曼医疗设备有限公司
国械注准20233080799
第三类
申请变更
-
2025-02-24
远端通路导管
江苏畅医达医疗科技有限公司
国械注准20223030410
第三类
申请变更
-
2025-02-24
冠状动脉刻痕球囊扩张导管
广东博迈医疗科技股份有限公司
国械注准20233030395
第三类
申请变更
-
2025-02-24
外周血栓抽吸导管
苏州恒瑞宏远医疗科技有限公司
国械注准20253030276
第三类
申请变更
-
2025-02-24
放射治疗计划软件
北京雷泰腾飞医疗科技有限公司
国械注准20163211847
第三类
申请变更
-
2025-02-24
球囊封堵微导管
湖南埃普特医疗器械有限公司
国械注准20253030402
第三类
首次注册
-
2025-02-24
一次性使用无菌闭合夹
杭州致诚医疗科技有限公司
国械注准20253020417
第三类
首次注册
-
2025-02-24
一次性使用储液盒
深圳麦科田生命科学有限公司
国械注准20253140411
第三类
首次注册
-
2025-02-24
新型冠状病毒2019-nCoV、甲型流感病毒、乙型流感病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)
深圳生科原生物有限公司
国械注准20233401121
第三类
登记事项变更
-
2025-02-24
α-L-岩藻糖苷酶检测试剂盒(连续监测法)
温州市维日康生物科技有限公司
国械注准20153401091
第三类
登记事项变更
-
2025-02-24
结核感染T细胞测定试剂盒(化学发光法)
珠海丽珠试剂股份有限公司
国械注准20203400710
第三类
延续注册
-
2025-02-24
牙科种植用工具套装
OSSTEM IMPLANT CO., LTD
国械注进20152172259
第二类
申请变更
-
2025-02-24
光固化树脂
Conamco S.A. de C.V.
国械注进20173170617
第三类
申请变更
-
2025-02-24
高压电位治疗仪
アポロ電気株式会社
国械注进20153093345
第三类
申请变更
-
2025-02-24
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