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器械名称
注册证/备案号
公司名称
管理类别
批准/备案日期
有效期至
国械注进20243400333
艾思蒂生物传感株式会社 SD Biosensor, Inc.
第三类
2024-09-24
2029-06-03
国械注准20243401584
广州海力特生物科技有限公司
第三类
2024-08-23
2029-08-22
国械注进20183402045
雅培德国有限责任公司Abbott GmbH
第三类
2024-08-20
2028-05-27
国械注准20203400031
艾康生物技术（杭州）有限公司
第三类
2024-07-30
2030-01-13
国械注准20243401285
上海科华生物工程股份有限公司
第三类
2024-07-17
2029-07-16
国械注准20243401094
博奥赛斯（重庆）生物科技有限公司
第三类
2024-06-04
2029-06-03
国械注进20162210816
通用电气医疗公司GE Healthcare
第二类
2024-05-28
2025-11-26
国械注进20193400248
瑞典赛沛公司Cepheid AB
第三类
2024-05-22
2029-05-14
国械注准20153401697
广州达安基因股份有限公司
第三类
2024-04-18
2030-01-13
国械注进20193400341
罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH
第三类
2024-03-07
2029-07-04
国械注进20142215749
德国艾克松有限公司XION GmbH
第二类
2024-02-20
2029-11-26
国械注准20193400678
科美诊断技术股份有限公司
第三类
2024-01-31
2029-09-09
国械注准20233402071
广州达安基因股份有限公司
第三类
2023-12-28
2028-12-27
国械注准20193401838
天津博奥赛斯生物科技股份有限公司
第三类
2023-11-20
2029-05-08
国械注准20193400421
杭州奥泰生物技术股份有限公司
第三类
2023-11-09
2029-06-24
国械注准20193401777
天津中新科炬生物制药股份有限公司
第三类
2023-11-02
2029-04-07
国械注准20183400287
苏州新波生物技术有限公司
第三类
2023-10-19
2028-10-18
国械注进20153400198
奥森多临床诊断（英国）有限责任公司Ortho Clinical Diagnostics
第三类
2023-09-12
2029-06-12
国械注准20193401665
青岛汉唐生物科技有限公司
第三类
2023-09-01
2029-03-07
国械注进20193401795
罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH
第三类
2023-08-04
2029-03-07
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