3月18日，普利制药收到了国家药品监督管理局签发的地氯雷他定分散片（规格：5mg）以及地氯雷他定干混悬剂（规格：0.5g：2.5mg和1.0g：5mg）的补充申请批准件（仿制药一致性评价）。同时两个项目也申报了欧盟，审评也均已进入尾声。
NMPA官网截图
地氯雷他定由Sepracor公司研制、Schering-Plough公司开发并在全球53个国家上市。该药为非镇静性的长效三环类抗组胺药，是氯雷他定的活性代谢物，可通过选择性地拮抗外周H1受体，缓解过敏性鼻炎或慢性特发性荨麻疹的相关症状。另外，体外研究结果，本品可抑制组胺从人肥大细胞释放。动物研究提示，本品不易通过血脑屏障。
地氯雷他定片2001年首次在欧洲上市，2002年在美国上市，在国内，目前地氯雷他定片已获批进口，商品名为恩理思，规格5mg。其分散片/干混悬剂最早于2001年1月15日获欧洲药物管理局（EMA）批准；2004年9月1日获美国FDA批准上市，商品名：CLARINEX®。
地氯雷他定片进口信息（来源：戊戌数据）
普利制药的地氯雷他定分散片于2004年7月14日首次获国家药品监督管理局批准上市，批准文号国药准字H20040972。地氯雷他定干混悬剂0.5g：2.5mg、1g：5mg，分别于2004年8月11日、2011年1月30日首次获国家药品监督管理局批准上市。地氯雷他定分散片及干混悬剂型在国内外均未上市，该公司独有专利剂型，体现出公司产品差异化竞争策略的优势。