8月7日，戊戌数据监测到齐鲁制药4类仿制药枸橼酸西地那非片获国家药监局批准，并视同通过一致性评价。齐鲁的西地那非获批后将成为第 3家过评的企业，顺利入局第三批集采。
西地那非原研为美国Pfizer,1998年3月27日经美国FDA批准首次在美国上市，商品名为万艾可（Viagra），是第一个在美国获准使用的口服治疗男性勃起功能障碍的药物。2014年7月1日，西地那非在中国ED用途专利保护正式到期，白云山的「金戈」成功首仿。
目前国内已上市的枸橼酸西地那非片共有6家企业，包括原研辉瑞「万艾可」，白云山「金戈」，亚邦爱普森「万菲乐」，常山生化「万业强」，成都地奥制药「傲戈」，吉林金恒「力哥」。另外，广东东阳光药业、广州朗圣药业、深圳海王药业、扬子江药业、华润赛科、广生堂药业等多家企业的枸橼酸西地那非片正在审评审批中。
勃起功能障碍（ED）是40-70岁男性的一种常见病。据保守估计，全世界约有1亿以上的男性有不同程度的勃起功能障碍，我国现在勃起功能障碍患者约达2千万人。
2018年8月30日，齐鲁制药的枸橼酸西地那非片获得受理，并在2019年7月23日进行了一次补充资料。
