5 月 24 日，NMPA 发布药品批准证明文件，其中甘李药业二代胰岛素精蛋白重组人胰岛素注射液（预混30R）正式获批。
目前，甘李药业已有5款三代胰岛素产品获批，且均纳入国家医保目录。精蛋白重组人胰岛素（预混30R）是甘李首个获批的二代胰岛素产品。
本次获批的精蛋白人胰岛素注射液（30R）是一款预混胰岛素，由30%可溶性人胰岛素和70%精蛋白人胰岛素构成，适用于糖尿病的治疗，在餐前注射，其低血糖发生率低，安全性良好，可有效控制餐后血糖、空腹血糖和HbA1c水平。
该药最早在 2014 年8月上市申请获受理，2015年1月，甘李药业向国家药监局递交的精蛋白人胰岛素混合注射液（30R）药品注册申请获得受理。2017年被列入临床数据核查，从上市申请获受理到正式获批历时 6 年多。
预混人胰岛素被称为模拟生理、应用便利、治疗成本的平衡之选。根据一项开放、非随机、非干预性多中心临床观察性研究，中国2型糖尿病患者中，使用预混人胰岛素作为胰岛素起始治疗方案的比例高达38%。
在我国，糖尿病人群的治疗达标率普遍偏低，农村地区尤其突出。依从性差是胰岛素治疗达标率低的重要原因之一，而医疗费用极大地影响了胰岛素治疗依从性。预混人胰岛素为医保甲类药品，报销比例100%，可有效降低治疗成本。因此二代预混人胰岛素被称为是基层糖尿病胰岛素的优选方案。
附：甘李药业已有 5 款三代胰岛素产品获批
