9月25日，浙江华海药业股份有限公司发布公告，下属子公司华博生物医药技术（上海）有限公司及上海华奥泰生物药业股份有限公司收到国家药监局核准签发的HOT-1030注射液项目的《药物临床试验批准通知书》。HOT-1030注射液临床试验受理号为CXSL2000209，主要用于晚期恶性实体肿瘤。
HOT-1030注射液是一种以CD137（4-1BB）为靶点的单克隆抗体，拟用于治疗晚期恶性实体肿瘤。该品是华博生物继 VEGF 融合蛋白 HB002 和 IL-17A 抗体 HB0017 之后申报临床的第 3 款大分子新药。
CD137是一种可诱导的细胞表面受体，属于肿瘤坏死因子受体(tumornecrosis factor receptor, TNFR)超家族成员，广泛表达于激活后的T细胞、NK细胞等人体免疫细胞的表面。它的配体是CD137L，也属于TNFSF成员，主要表达于激活后的抗原呈递细胞。T细胞在接受APC递呈MHC分子复合信号后，4-1BB瞬时表达，当有持续的抗原信号时，24-1BB表达延长，4-1BB经三聚化的4-1BBL诱导发生聚集，招募TRAF1和TRAF2，进而上调抗凋亡基因家族成员，下调促凋亡分子Bim，以及促进丝裂原相关蛋白激酶的信号传导级联，从而有效促进CD8+细胞的增殖分化以及减少活化诱导的细胞死亡，维持CD8+T细胞的存活状态，进而杀死肿瘤细胞发挥抑瘤作用。
目前以CD137（4-1BB）为靶点的药物均尚未上市，最前沿研发状态处于临床Ⅱ期研究阶段，临床主要拟用适应症为实体瘤、慢性淋巴细胞白血病、非霍奇金淋巴瘤等。与同靶点药物相比HOT-1030作为抗CD137（4-1BB）单克隆抗体，能特异性与人4-1BB结合，亲和力较高或相当；同时通过对Fc段突变，HOT-1030安全性较高。
截至目前，公司已合计投入研发费用约人民币3487万元。
2020年7月16日，华博生物和华奥泰向国家药监局提交临床试验申请并获得受理，历时68天后获“临床默许”。
