云南沃森生物技术股份有限公司与苏州艾博生物科技有限公司共同开发的mRNA新型冠状病毒疫苗，经特别专家组评议审核，应急批准本品进行临床试验，适应症为预防由SARS-CoV-2感染所致的疾病（COVID-19）。
药品批准详情如下：
药品名称：新型冠状病毒mRNA疫苗
申请事项：临床试验
批件号：2020L00025、2020L00026、2020L00027
规格：0.125ml/支、0.25ml/支、0.5ml/支
剂型：注射剂
注册分类：预防用生物制品1类
本疫苗是中国首个获批进入临床试验阶段的mRNA新型冠状病毒疫苗，目前仅有美国、德国等少数几个国家的新型冠状病毒mRNA疫苗进入临床试验阶段。此前我国尚未批准过mRNA疫苗进入临床试验。
临床前研究表明，本疫苗不仅可在小鼠和食蟹猴体内诱导产生高水平中和抗体，还可诱导保护性的T细胞免疫反应。食蟹猴攻毒实验表明，本疫苗免疫的动物可耐受高滴度新冠病毒攻击，有效阻止病毒复制和肺病理进展，显示出良好的保护效果。
根据国家药品注册的相关规定，本疫苗临床试验工作后续需要开展进行Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期。
