国内首个英夫利西单抗生物类似药获批啦！

作者：迈博药业
3年前发布
生物药单克隆抗体疾病克罗恩病
来源：迈博药业

获批上市啦！

类停®（注射用英夫利西单抗）是迈博药业第一个于中国境内获批上市的单克隆抗体生物类似药产品。类停®（注射用英夫利西单抗）的此次获批上市标志着公司将正式开启产品线的商业化历程，并为国内类风湿关节炎、成人及儿童克罗恩病、瘘管性克罗恩病、强直性脊柱炎、银屑病及成人溃疡性结肠炎患者提供更多的治疗选择。

类停® 注射用英夫利西单抗

类停®

注射用英夫利西单抗

关于迈博药业

迈博药业（2181.HK）是一家在香港联交所挂牌的上市公司，是中国领先的生物医药公司，专注于治疗癌症和自身免疫性疾病的新药及生物类似药的研发和生产。我们致力于通过高效的研发体系以及低成本药品生产能力为市场带来高质量且可负担的创新型生物药品，并充分利用自身丰富的研发经验开发多种治疗产品。

注射用英夫利西单抗

Infliximab for Injection

注射用英夫利西单抗为人-鼠嵌合单克隆抗体，可与TNFα的可溶形式和跨膜形式以高亲和力结合，抑制TNFα与受体结合，从而使TNF失去生物活性。用于：
1、类风湿关节炎：本品是疾病控制性抗风湿药物。对于中重度活动性类风湿关节炎患者，本品与甲氨蝶呤合用可用于：减轻症状和体征；改善身体机能，预防患者残疾。
2、克罗恩病：对于接受传统治疗效果不佳的中重度活动性克罗恩病患者，本品可用于：减轻症状和体征；达到并维持临床疗效；促进粘膜愈合；改善生活质量；使患者减少皮质激素用量或停止使用皮质激素。
3、瘘管性克罗恩病：对于瘘管性克罗恩病患者，本品可用于：减少肠-皮肤瘘管和直肠-阴道瘘管的数量，促进并维持瘘管愈合；减轻症状和体征；改善生活质量。
4、强直性脊柱炎：对于活动性强直性脊柱炎患者，本品可用于：减轻症状和体征，包括增加活动幅度；改善身体机能；改善生活质量。
5、银屑病：本品用于需系统治疗且对环孢霉素、甲氨蝶呤或光化学疗法等其它系统治疗无效、禁忌或不耐受的慢性重度斑块型银屑病成年患者。本品仅用于能在医师的密切监测下进行治疗并由医生进行定期随访的患者。
本品原研为Centocor（1999年被强生公司收购），1998年获FDA批准上市，商品名Remicade。2006年在中国上市。
- 全球最高研发状态
  
  上市
- 中国最高研发状态
  
  上市
- 原研公司
  
  Janssen Biologics B.V.
- 中国首次上市年份
  
  2017-06-16
- 首次上市国家
  
  2017-06-16
- 治疗疾病
  
  类风湿关节炎；克罗恩病；瘘管性克罗恩病；强直性脊柱炎；银屑病
- 靶点
  
  TNF-α(抗肿瘤坏死因子α)

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