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【中药同名同方报告】缩泉胶囊

   一、处方溯源    

【药品名称】缩泉胶囊

【处方组成】山药,益智仁,乌药。

【剂型】胶囊剂

【药品类型】处方药

【功能主治】补肾缩尿。用于肾虚之小便频数,夜卧遗尿。

【处方溯源】缩泉丸(宋·魏岘《魏氏家藏方》)

【方解】方中山药补肾固精;益智仁温补肾阳,收敛精气;乌药温肾散寒。三药合用,肾虚得补,寒气得散,共奏补肾缩尿之功。

【古方出处】《魏氏家藏方》(宋·魏岘)

   二、现代研究    

【中医理论】中医认为肾与膀胱相表里,肾气不足则膀胱虚冷,不能约束小便,故小便频数或遗尿。益智仁温补脾肾、涩精缩尿;乌药温膀胱助气化止小便频数;山药健脾补肾,肾气健,寒邪去,膀胱功能复常,尿频遗尿自可得治。

【上市情况】

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【对照药品选择】“缩泉胶囊”已被现行《中国药典》(2020版)收载,质量标准明确,符合《同名同方研究技术指导原则》(试行)中“具有充分有效性、安全性”品种的规定,且该品种为湖南汉森制药股份有限责任公司生产的独家品种,可以作为同名同方药的对照药品。

【处方药味】

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【临床试验】

“缩泉胶囊”临床治疗主要用于尿频尿数、夜间遗尿等。

1.    治老年夜尿频数

梁玉梅[1]等选取70病程1月以上,有明显夜尿频数症状的门诊或住院病人随机分成两组,对照组采用盆底功能训练、心理干预等常规治疗手段,编泉胶囊治疗组在此基础上加用缩泉胶囊口服,4月后观察分析疗效,缩泉胶囊治疗组总有效率明显优于对照组,两组数据差异有统计学意义(P<0.05)。结果显示缩泉胶囊针对老年夜尿频数“肾脾渐虚,下焦虚寒”能有效地缓解症状,缩泉胶囊可对抗乙酰胆碱所致膀胱逼尿肌过度收缩造成的不稳定性膀胱,改善夜尿频数症状。

2.    治小儿神经性遗尿

吴芳等[2]观察缩泉胶囊治疗神经性尿频86例患儿临床疗效。对照组给予复合维生素B口服,治疗组给予复合维生素B+缩泉胶囊口服。2周为一个疗程,比较2组治疗效果及药物不良反应,并在治疗结束后随访半年,记录复发情况。神经性尿频患儿服用缩泉胶囊后效果良好,复发率低,且未见不良反应。

【药理毒理】

1.     抗逼尿肌兴奋作用:谭莹[3]等研究缩泉胶囊对急性衰老大鼠逼尿肌功能的影响,发现缩泉胶囊能减缓动物逼尿肌自发性收缩频率,用药后大鼠逼尿肌兴奋性明显降低,药物通过降低逼尿肌的兴奋性,减少储尿期逼尿肌自发性收缩和维持逼尿肌顺应性、弹性,使膀胱处于正常的低压状态,从两方面共同作用减少动物排尿次数,以达到治疗尿频的目的。

2.     提高逼尿肌顺应性、弹性:研究表明,逼尿肌正常生理功能的发挥也有神经源性的因素,在逼尿肌的舒张机制中,β-肾上腺素受体已被证实是调节逼尿肌舒张的最主要因素,而嘌呤能神经中的P2X受体对逼尿肌的收缩功能起着重要的调节作用[4]。有研究表明[3]SQJN通过保护和提高与逼尿肌功能密切相关的ATPase,SOD,SDH的活性,降低MDA含量,从而增强了细胞膜的流动性,改善细胞功能,对抗和延缓细胞及组织功能的老化,治疗因逼尿肌衰老导致的各种生理功能异常。

【参考文献】

[1]   梁玉梅,黄安兰,徐湘玉.缩泉胶囊调治夜尿频数70例临床观察[J].中国医药指南,2008(15)

[2]   吴芳,王惠,寇敏.缩泉胶囊治疗小儿神经性尿频临床观察[J].光明中医,2020;35(22)

[3]   谭莹,黄萍,操红缨,等.缩泉胶囊对亚急性衰老大鼠逼尿肌功能的影响[J].中国中药杂志,2010;35(23)

[4]   Yamanishi T,Christopher R,Yoshida.K,et al.The role of beta3)-adreno receptors in mediating relaxation of porcine detrusormu scle[J].Br J Pharmacol,2002,135(1):129.


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