4月14日，药监局发布药品批准证明文件，7个品种通过一致性评价，上海信谊天平药业的硝苯地平缓释片（Ⅱ）、四川科伦药业的罗红霉素片是国内首家通过一致性评价的企业。
降压药物硝苯地平缓释片（Ⅱ）
硝苯地平最先由 Bayer 公司研发并上市，其生产的 Adalat 硝地平缓释片，是市场占有率最高的硝苯地平制剂。硝苯地平作为一种被认可的有效的降压药物， 临床应用较为广泛。但是硝苯地平的半衰期短，患者的服药频率高，易导致冠心病、心律失常等不良反应。
把硝苯地平制成可以长时间缓慢释放的缓释片，就可以减少不良反应，保证患者的用药安全，尤其适用于长期服药的高血压患者。
硝苯地平缓释片根据规格、降压 效果和不良反应率的不同，可分为三种类型：Ⅰ，Ⅱ型和III型。三种药物的规格是不一样的。硝苯地平缓释片I的规格是10mg，II的规格是20mg，III的规格是30mg，因此导致使用剂量不一样。
目前国内有 8家企业在仿制 Adalat，市场销售量巨大，上海信谊天平药业的硝苯地平缓释片（Ⅱ）是首家过评的企业。
四川科伦药业罗红霉素片主要用于治疗由罗红霉素敏感病原体导致的感染，包括耳鼻喉感染、呼吸道感染、 皮肤及软组织感染、泌尿生殖道感染。
罗红霉素片
罗红霉素为第二代大环内酯类抗生素，具有抗菌活性强、胃肠道稳定性好、 生物利用度高等优势，目前已在临床广泛用于呼吸、耳鼻喉、泌尿等科室，已被 《抗菌药物临床应用指导原则（2015）》、《儿童社区获得性肺炎诊疗规范（2019 年版）》、《大环内酯类抗菌药物急诊成人及儿童临床应用指导意见（2020）》 等国内权威指南或专家共识推荐应用。
罗红霉素片为2020年国家医保目录品种， 罗红霉素口服制剂2019年中国销售额12.3亿元。 目前该公司已有18个抗感染产品获批或通过一致性评价，且剂型和包装形式多 样，已在感染性疾病领域形成优势产品集群，可为临床提供针对各种细菌、真菌、 病毒感染的系统解决方案。
本次科伦药业罗红霉素片国内首家通过一致性评价，将进一步丰富该公司在感染性疾病领域的产品管线。
多家企业阿莫西林胶囊通过一致性评价，竞争激烈
值得一提的是，阿莫西林通过一致性评价的企业很多，本次获批的企业有：通药制药、海南海力、哈药集团三精明水药业、山西兰花药业，竞争激烈该药主要用于敏感菌（不产β内酰胺酶菌株）所致的成人与儿童的感染性疾病。
1958年，英国比彻姆制药厂（Beecham Pharmaceuticals，1989年与Smith & Kline公司合并）发现并合成了阿莫西林的有效成分6-APA；1972年阿莫西林投入临床医学使用；1984年，第一支阿莫西林复方制剂—阿莫西林克拉维酸钾在FDA批准上市。
我国最早系由华北制药厂在上世纪70年代末成功仿制阿莫西林，极大缓解了中国抗生素依赖进口的困境，1988年华北制药厂将比彻姆制药厂的阿莫西林克拉维酸复方制剂引入中国市场。已上市剂型包括肠溶片、口腔崩解片、咀嚼片、干混悬剂、片剂、分散片、注射剂、颗粒剂和胶囊剂。
