优锐医药今日宣布完成恩司芬群（Ohtuvayre™）的ENHANCE - CHINA（NCT05743075）中国三期临床研究的患者招募，计划数量的患者全部成功入组。ENHANCE - CHINA研究项目是一项随机、双盲、安慰剂对照的三期临床试验，旨在评估恩司芬群（Ohtuvayre™）治疗中度至重度慢性阻塞性肺病（COPD）成人患者24周的疗效和安全性。ENHANCE - CHINA试验正在中国大陆的46家医院进行。
恩司芬群（Ohtuvayre™）是一款全球同类首创的磷酸二酯酶蛋白吸入型双靶点PDE 3/4抑制剂，双重抑制机理使其能够凭借单个化合物同时实现支气管扩张和抗炎效应。恩司芬群（Ohtuvayre™）可通过雾化器直接输送到肺部，不需要复杂的协调操作。
2024年6月，优锐医药合作伙伴Verona Pharma plc (Nasdaq: VRNA)宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准恩司芬群（Ohtuvayre™）用于维持治疗中重度COPD成人患者的新药上市许可申请。
优锐医药创始人、首席执行官Mark Lotter先生表示："我们很高兴地宣布，关键的三期试验患者招募已经完成，这意味着我们最快将于2025年公布研究结果。我们欣喜于能够在今年早些时候获得美国FDA的成功批准后，有望为中国的COPD患者群体提供新的治疗方法。
Ohtuvayre™的推出将为中国COPD患者提供一个新的治疗选择，这是一个重要的里程碑。衷心地感谢试验的主要研究者钟南山教授和所有站点为完成试验、将创新药物进一步带给中国患者所做的贡献。"
Verona Pharma总裁兼首席执行官David Zaccardelli博士表示："我们对优锐医药开展的ENHANCE - CHINA研究进展和患者招募完成感到非常高兴。我们期待将于2025年公布的研究结果以及将Ohtuvayre™带给数以千万的需要创新治疗方式的COPD患者的持续进展。"
2021年，优锐医药与Verona Pharma签订协议，获得在大中华区域（中国大陆、香港、澳门、台湾）开发与商业化恩司芬群（Ohtuvayre™）的独家权利。
关于恩司芬群（Ohtuvayre™）
恩司芬群（Ohtuvayre™）是一款全球同类首创的磷酸二酯酶蛋白吸入型双靶点PDE 3/4抑制剂，双重抑制机理使其能够凭借单个化合物同时实现支气管扩张和抗炎效应。恩司芬群在ENHANCE-1与ENHANCE-2三期临床试验中均达到了所有主要和关键次要终点，显示出具有统计学意义和临床意义的肺功能改善。恩司芬群在非囊性纤维化、支气管扩张、囊性纤维化、哮喘和其他呼吸系统疾病中具有潜在的应用前景。
关于优锐医药
优锐医药是一家以患者为中心、注重创新的生物制药公司，拥有差异化的全球创新药研发管线与成熟的商业化产品组合，专注于呼吸、疼痛、急救护理与缺铁性贫血等治疗领域。致力于解决亚太地区关键的未满足医疗需求，优锐凭借"商业+研发"的双轮驱动模式，已成功孵化全球领先的研发后期管线组合，同时保持自我持续的商业运营。更多信息，请访问www.nuancepharma.com。
关于Verona Pharma
Verona Pharma是一家生物制药公司，专注于开发和商业化用于治疗未满足医疗需求的慢性呼吸系统疾病的创新疗法，包括COPD，非囊性纤维化支气管扩张，囊性纤维化，哮喘和其他呼吸系统疾病。更多信息，请访问 www.veronapharma.com。
前瞻性陈述
本公告包括涉及风险、不确定性和其他因素的前瞻性陈述，其中许多因素超出了我们的控制范围，可能导致实际结果与前瞻性陈述中讨论的结果存在重大差异。前瞻性陈述包括有关我们的计划、目的、目标、未来事件、业绩和/或其他非历史信息的陈述。所有此类前瞻性陈述均明确受到这些警示性陈述以及前瞻性陈述可能附带的任何其他警示性陈述的限制。除非法律要求，否则我们没有义务公开更新或修改前瞻性陈述以反映发布日期之后的后续事件或情况。