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科济药业通用型CD38 CAR-T产品完成IIT首例受试者给药

科济药业,一家主要专注于治疗血液恶性肿瘤和实体瘤的创新CAR-T细胞疗法公司宣布,公司自主研发的一款靶向CD38的通用型CAR-T细胞治疗候选产品KJ-C2320已完成研究者发起的临床试验(IIT)的首例受试者给药。

KJ-C2320基于THANK-uCAR®平台开发,正在中国开展一项针对复发/难治性急性髓系白血病(R/R AML)的研究者发起的临床试验。

关于THANK-uCAR®

THANK (Target to Hinder the Attack of NK cells)-uCAR®为科济药业的专有技术,通过修饰供体来源的T细胞,产生具有更好扩增和持久性的通用型CAR-T细胞。为了尽可能减少通用型T细胞的移植物抗宿主病(GvHD)和宿主抗移植物反应(HvGR),我们破坏了编码TCR和β2微球蛋白(B2M)的基因组位点,以消除TCR和人类白细胞I类抗原(HLA-I)的细胞表面表达,这种方法已经被先前的研究所验证。然而,由于自然杀伤(NK)细胞会攻击没有HLA-I表达的T细胞,进而限制了通用型CAR-T细胞的扩增和持久性。为了保护通用型CAR-T细胞免受患者NK细胞的攻击,我们将一种识别NKG2A的CAR装载到TCR-/B2M-T细胞中,以阻止NKG2A阳性NK细胞对CAR-T细胞的排异,从而使THANK-uCAR-T细胞抵抗NK细胞的攻击。临床研究显示,基于THANK-uCAR®平台开发的BCMA CAR-T在完全缓解的患者体内可扩增到与自体CAR-T相当的水平,初步展现了可控的安全性和良好的疗效。

关于科济药业

科济药业是一家在中国及美国拥有业务的生物制药公司,主要专注于治疗血液恶性肿瘤和实体瘤的创新CAR-T细胞疗法。公司建立了从靶点发现、创新型CAR-T细胞研制、临床试验到商业规模生产的CAR-T细胞研究与开发平台。公司通过自主研发新技术以及拥有全球权益的产品管线,以解决现有CAR-T细胞疗法面临的重大挑战,比如提高安全性,提高治疗实体瘤的疗效和降低治疗成本。科济药业的使命是成为全球生物制药领域的领导者,为全球癌症患者提供创新和差异化的细胞疗法,使癌症可治愈。

消息来源:科济药业控股有限公司

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