戊戌数据监测，12月14日，诺诚健华公司BTK抑制剂奥布替尼片（受理号分别为CXHS1900035、CXHS2000008）的注册申请进入“在审批”阶段，诺诚健华即将迎来首款获批上市的产品。这也是成为继伊布替尼、泽布替尼后国内第三个上市的BTK抑制剂。
图一 受理号CXHS1900035审评时光轴
图二 受理号CXHS2000008审评时光轴
奥布替尼是诺诚健华自主研发的1类创新药，系新型BTK抑制剂。受理号CXHS1900035，单药适用于既往至少接受过一种治疗的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者的治疗；受理号CXHS2000008，单药适用于既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤患者的治疗。
图三 CXHS1900035基本信息
图四 CXHS2000008基本信息
关于BTK
BTK全称为布鲁顿氏酪氨酸激酶，在B淋巴细胞的发育和生长有着极为重要的作用。BTK 是 B 细胞抗原受体（BCR）和细胞因子受体通路关键信号分子，在不同类型恶性血液病中广泛表达，参与B细胞的增殖、分化与凋亡过程。
图五 BTK是BCR信号通路的关键组成部分
在许多白血病和淋巴瘤患者体内的癌细胞中，B细胞受体信号通路经常处于异常激活的状态，而这往往也意味着BTK的激活。科学家们已证实，在慢性淋巴细胞白血病的癌细胞里，BTK蛋白的水平有所增加。因此，抑制BTK蛋白可以治疗这类血液癌症，奥布替尼可抑制恶性 B 细胞在体内增殖和存活。
关于诺诚健华
诺诚健华于2015年11月注册成立，自此开始自主研发创新药，公司由前PPD旗下保诺科技总经理兼首席科学官、前美国默克集团心脏病学研发总监崔霁松和中国著名结构生物学家施一公联合创立。
2019年3月，诺诚健华在港交所上市。是一家处于临床阶段的生物医药公司，致力于发现、研发及商业化潜在Best-in-class和first-in-class的用于治疗癌症及自身免疫性疾病的药物。