2022年11月21日，戊戌数据监测到NMPA批准天津红日健达康医药科技有限公司申报的1类创新药对甲苯磺酰胺注射液上市，用于严重气道阻塞的中央型非小细胞肺癌。
对甲苯磺酰胺注射液由中国工程院院士、著名医学专家钟南山挂帅研发，用于严重气道阻塞的中央型非小细胞肺癌的治疗，缓解气道阻塞相关临床症状，是国内外第一个通过肿瘤体内注射给药的高效、广谱、低毒、特异识别染色的抗癌药物。
对甲苯磺酰胺注射液项目（CXHS1400080）原申报临床申请人为北京健达康新药开发有限公司（受理号：CXHB0800314京），并于2009年4月27日获得了Ⅲ期临床《药物临床试验批件》（批件号：2009L03443）。在完成临床试验后，北京健达康于2012年4月将此项目在中国的全部知识产权和所有权转入天津红日健达康医药科技有限公司。红日健达康委托红日药业进行对甲苯磺酰胺原料药和对甲苯磺酰胺注射液的联合申报和生产。2014年2月25日红日健达康和公司共同向天津市食品药品监督管理局提交生产申请并获受理。（本段来源于红日药业公告：公告编号：2015-135）
2017年，红日健达康和红日药业再次递交上市申请（受理号：CXHS1700011），并被纳入优先审评范围，理由是具有明显治疗优势的创新药。该受理号经历了优先审评、临床试验数据现场核查、补充资料、现场检查、三合一审评等，总体耗时近5年。
关于红日药业
红日药业是国内中药配方颗粒龙头企业之一，目前拥有 500 余种配方颗粒产品。依托已建立的国家企业技术中心、中药配方颗粒关键技术国家地方联合工程研究中心两个国家级技术平台，联合钟南山、张伯礼等知名院士持续开展抗肿瘤、血必净治疗新冠肺炎、中成药二次开发关键技术的创新研究。目前，已拥有KB、 PD-L1等5个1类新药，在研项目30余个，有效专利500余项。