• 【品种报告】奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂
  目前共有4家企业进行了奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂的上市申请，均暂未获得批准。
  • 奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂
  • 奥美拉唑碳酸氢钠胶囊
  • 上海上药信谊药厂有限公司
  • 山东益康药业股份有限公司
  • 湖北邦泽医药有限公司
  • 重庆德润笙医药有限公司
  • 山东齐都药业有限公司
  • 济宁华能制药厂有限公司
  • 南京海纳医药科技股份有限公司
  • 消化系统疾病
  • 奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂
  • 奥美拉唑碳酸氢钠胶囊
  2025-04-15
• 【注册报告】2025年3月药品注册审评审批报告
  2025年3月，国家药品监督管理局药品审评中心（以下称药审中心）共计受理1477个受理号，比去年同期增加37.8%。
  • 艾考磷布韦片
  • 玛舒拉沙韦片
  • 丁二酸复瑞替尼胶囊
  • 爱可仑赛注射液
  • 伊那利塞片
  • 硫酸艾玛昔替尼片
  • 玛氘诺沙韦片
  • 丁二酸复瑞替尼胶囊
  • 和胃整肠丸
  • 夏枯草口服液
  2025-04-08
• 【中药同名同方报告】桂枝茯苓胶囊
  一家上市！
  • 江苏康缘药业股份有限公司
  • 桂枝茯苓胶囊
  2025-04-02
• 【药品说明书】阿立哌唑口崩片
  是全球首个上市的多巴胺（DA）-5羟色胺（5-HT）系统稳定剂，用于治疗精神分裂症。
  • 阿立哌唑口腔崩解片
  • 成都康弘药业集团股份有限公司
  • 杭州和康药业有限公司
  • 浙江华海药业股份有限公司
  • 齐鲁制药有限公司
  • 神经系统疾病
  • 阿立哌唑口腔崩解片
  2025-03-25
• 【品种报告】利丙双卡因乳膏
  包含原研企业在内，目前共有18家企业持有利丙双卡因乳膏的上市批文。
  • 利丙双卡因乳膏
  • 阿斯利康制药有限公司
  • 利丙双卡因乳膏
  2025-03-18
• 【注册报告】2025年2月药品注册审评审批报告
  2025年2月，国家药品监督管理局药品审评中心（以下称药审中心）共计受理1139个受理号，比去年同期减少6.3%。
  • 磷酸萘坦司韦胶囊
  • 瑞米布替尼片
  • 菲诺利单抗注射液
  • 那米司特片
  • 艾玛昔替尼软膏
  • 斯泰度塔单抗注射液
  • 瑞石生物医药有限公司
  • 上海勃林格殷格翰药业有限公司
  • 北京诺华制药有限公司
  • 广东东阳光药业股份有限公司
  • 神州细胞工程有限公司
  • 珠海泰诺麦博制药股份有限公司
  • 新疆银朵兰药业股份有限公司
  • 优先审评审批
  • 双黄连
  • 磷酸安泰他韦胶囊
  2025-03-11
• 【中药同名同方报告】气滞胃痛颗粒
  一家上市！
  • 辽宁华润本溪三药有限公司
  • 气滞胃痛颗粒
  2025-03-04
• 【药品说明书】艾曲泊帕乙醇胺片
  第一个口服、小分子、非肽类促血小板生成素受体激动剂。
  • 艾曲泊帕乙醇胺片
  • 上海葛兰素史克生物制品有限公司
  • 南京正大天晴制药有限公司
  • 山东京卫制药有限公司
  • 齐鲁制药（海南）有限公司
  • 宁波美诺华天康药业有限公司
  • 广东迈恒医药研发有限公司
  • 常州制药厂有限公司
  • 嘉亨（珠海横琴）医药科技有限公司
  • 广东隆赋药业股份有限公司
  • 重庆赛维药业有限公司
  • 艾曲泊帕乙醇胺片
  2025-02-25
• 【品种报告】夫西地酸乳膏
  夫西地酸乳膏主要用于葡萄球菌、链球菌、痤疮丙酸杆菌、极小棒状杆菌及其他对夫西地酸敏感的细菌引起的皮肤感染，包括疱疮、疖、痈、甲沟炎、毛囊炎、寻常性痤疮等。
  • 夫西地酸滴眼液
  • 夫西地酸乳膏
  • 夫西地酸钠软膏
  • 注射用夫西地酸钠
  • LEO Pharma A/S
  • 华东医药（西安）博华制药有限公司
  • 丽彩甘肃西峰制药有限公司
  • 福元药业有限公司
  • 澳美制药厂
  • 夫西地酸乳膏
  2025-02-18
• 【注册报告】2025年1月药品注册审评审批报告
  2025年1月，国家药品监督管理局药品审评中心（以下称药审中心）共计受理1742个受理号，比去年同期增加20.9%。
  • 舒地胰岛素注射液
  • 古莫奇单抗注射液
  • 德莫奇单抗注射液
  • 宗格替尼片
  • 艾曲帕米鼻喷雾剂
  • 普乐司兰钠注射液
  • 斯乐韦米单抗注射液
  • 枸橼酸伏维西利胶囊
  • 法赞雷生片
  • 优先审评审批
  • 创新药
  • 仿制药
  • 生物药
  2025-02-11

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