7月20日，国家药品监督管理局发布的《进口药品批准证明文件旧证换新证待领取信息》显示，进口药品批准文号格式已发生了变化。
《药品注册管理办法》（国家市场监督管理总局令第27号），已于2020年7月1日起开始实施，其中第一百二十三条对药品批准文号的格式进行了重新规定，统一都称为药品批准文号：
1.境内生产药品批准文号格式为：国药准字H（Z、S）＋四位年号＋四位顺序号。
2.中国香港、澳门和台湾地区生产药品批准文号格式为：国药准字H（Z、S）C＋四位年号＋四位顺序号。
3.境外生产药品批准文号格式为：国药准字H（Z、S）J＋四位年号＋四位顺序号。
其中，H代表化学药，Z代表中药，S代表生物制品。
原药品批准文号的格式分为，国产药品批准文号、进口药品注册证，以及医药产品注册证号：
1.国药准字H（Z、S、J）＋4位年号＋4位顺序号，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品，J代表进口药品分包装。
2.《进口药品注册证》证号的格式为：H（Z、S）＋4位年号＋4位顺序号；
3.《医药产品注册证》证号的格式为：H（Z、S）C＋4位年号＋4位顺序号，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品。
对于境内分包装用大包装规格的注册证，其证号在原注册证号前加字母B。
新的药品批准文号格式，无论是国产药品、进口药品、医药产品批准文号，都以国药准字开头，所以大家在看到国药准字+ H（Z、S）+J开头的批准文号时，千万不要以为批准文号有误，这是最新的进口药品批准文号。