这一突破性创新获得澳大利亚TGA批准
英国的全球髋膝关节置换设备创新企业MatOrtho宣布，ReCerf®髋关节表面置换术已成为全球首款获得监管机构批准的全陶瓷髋关节表面置换系统。 这一创新成果获得了澳大利亚医疗用品管理局（TGA）的批准，标志着关节置换技术和患者护理领域发展的转折点。
“这不仅是MatOrtho的重大成就，也是骨科手术领域的关键里程碑，”MatOrtho临时首席执行官Oriol Millet-Lopez表示， “ReCerf代表了长期创新与专注改善患者疗效的成果。 TGA的批准彰显了这一系统已获证实的早期表现，及其重新定义全球髋关节置换技术的潜力。”
卓越的临床成果
自2018年9月以来，ReCerf髋关节表面置换系统持续为患者带来卓越的治疗效果。 截至目前，已有超过1,200名患者使用了该装置，其后续手术需求低于传统髋关节置换术及现有髋关节表面置换装置的预期水平1。 包括男性和女性患者在内，其中许多患者年龄相对较轻且参与高水平运动，接受该治疗后都能无障碍地重返其活跃生活1。 根据今年的年度报告，澳大利亚骨科协会国家关节置换登记处（AOANJRR）报告显示，ReCerf在三年内的返修率仅为0.3%（95%置信区间为0.0%至2.1%）2。
具有全球意义的首创成就
ReCerf获得TGA批准，成为全球首个获得此类监管授权的系统，为髋关节表面置换技术的进一步发展奠定了基础。 MatOrtho继续与澳大利亚假体清单咨询委员会（PLAC）合作，将ReCerf纳入下一个假体清单中。 同时，MatOrtho还积极推进其他关键市场的监管审批，以使更多符合适应症的患者享受到ReCerf全陶瓷髋关节表面置换的益处。
MatOrtho（前身为Finsbury）创始人Mike Tuke补充道：“ReCerf的全陶瓷‘delta’成分避免了金属植入物相关问题，为患者提供了一种安全有效的替代方案。患者不仅可以保留更多的原生髋关节，还可避免对传统柄式全髋关节置换的需求。 ReCerf对专注于髋关节表面置换高难度手术技术的外科医生具有极大吸引力。 无论是外科医生还是患者，都可以信任并选择这项技术，因其研发商是公认的现代髋关节表面置换技术的发源地。”
展望未来
ReCerf将临床洞察与先进材料相结合，是MatOrtho Ltd历经十多年研究与开发的成果。 其获批标志着行业的关键转折点，为外科医生及其患者提供了以患者为中心、保障长期最佳护理的承诺。
关于MatOrtho：
MatOrtho是全球骨科创新领域的领军企业，致力于推动髋膝关节置换技术的发展，改善患者预后疗效，为行业树立新标杆。 秉持卓越的临床技术与患者护理的承诺，MatOrtho坚持为全球骨科解决方案的未来带来革命性变革。
参考文献：
1. MatOrtho Limited， 存档数据，2024年12月1日。
2. Lewis PL et al，《髋、膝与肩关节成形术：2024年度报告》（Hip, Knee and Shoulder Arthroplasty: 2024 Annual Report），澳大利亚骨科协会国家关节置换登记处，AOA：澳大利亚南澳阿德莱德， 2024年。
消息来源：MatOrtho