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维立志博创新双抗LBL-034获美国FDA孤儿药认定，用于治疗多发性骨髓瘤
11月1日，南京维立志博生物科技股份有限公司（以下简称"维立志博"）自主研发、拥有全球知识产权的1类新药LBL-034获美国食品药品监督管理局（FDA）授予的孤儿药资格认定，用于治疗多发性骨髓瘤（MM）。2024-11-06 -
卫材在美国完成滚动提交仑卡奈单抗维持剂量的生物制品许可申请
卫材和渤健宣布，卫材已完成向美国食品药品管理局（FDA）滚动提交仑卡奈单抗（lecanemab-irmb）（美国商品名：LEQEMBI®，中国商品名：乐意保®）每周维持剂量的生物制品许可申请（BLA）。db_api_toxicology2024-11-05 -
辉瑞靶向治疗创新药泰泽纳®在华获批，助力前列腺癌精准化治疗
辉瑞公司宣布，其治疗前列腺癌的创新药泰泽纳®于2024年10月29日获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，联合恩扎卢胺用于HRR基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌 (mCRPC) 成人患者。2024-11-05 -
【注册报告】2024年10月药品注册审评审批报告
2024年10月，国家药品监督管理局药品审评中心（以下称药审中心）共计受理1366个受理号，比去年同期增加1.9%。受理的药品中，化药占比64%，生物制品17%，中药19%。2024-11-05 -
全球首款活精子检测仪器上市！贝康医疗-B智能精子分析仪有望替代传统CASA诊断模式！
据国家卫健委妇幼健康司最新数据，目前全国经批准开展人类辅助生殖技术的医疗机构已达602家，全球的IVF机构数量也在持续增加。2024-11-04 -
敷尔佳将首次正式亮相第七届中国国际进口博览会
第七届中国国际进口博览会将于2024年11月5日在上海拉开帷幕，黑龙江省代表企业敷尔佳将首次正式亮相进博会。2024-11-02 -
西奥罗尼一线治疗广泛期小细胞肺癌III期临床试验申请获批准
11月1日，深圳微芯生物科技股份有限公司（以下简称"微芯生物"）及其全资子公司成都微芯药业有限公司收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，公司自主研发的原创新药西奥罗尼联合PD-(L)1单抗及化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌III期临床试验申请获得批准。2024-11-01 -
科济药业美国临床试验暂停已被FDA解除
科济药业宣布，美国食品药品监督管理局（"FDA"）已解除在美国的泽沃基奥仑赛注射液、舒瑞基奥仑赛注射液以及CT071的临床试验暂停。2024-11-01 -
辉瑞将亮相第七届进博会 许下未来五年发展承诺
第七届中国国际进口博览会即将在上海开幕，来自世界各地的新老朋友汇聚于申城，共赴一年一度的进博之约。2024-10-31 -
先健科技IBS®冠脉支架III期临床一年随访：安全和有效性获进一步确认
先健科技子公司元心科技（深圳）有限公司自主研发的全球首创产品——IBS®可吸收药物洗脱冠脉支架系统已顺利完成中国前瞻性、多中心、单组目标值临床研究（即"III期临床研究"）一年随访。2024-10-31
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