• 以英飞凡®为基础的可切除非小细胞肺癌围术期治疗方案在中国获批
  阿斯利康的英飞凡®于3月4日获得中国国家药品监督管理局(NMPA)正式批准
  • 度伐利尤单抗注射液
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  2025-03-10
• 辉瑞靶向免疫疗法易瑞欧®（埃纳妥单抗）在华获批，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤
  辉瑞公司今日宣布，靶向免疫疗法易瑞欧®（埃纳妥单抗）获国家药品监督管理局附条件批准，适用于既往接受过至少三线治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者的治疗。
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  2025-03-10
• 欧洲药品管理局CHMP重申对仑卡奈单抗治疗早期阿尔茨海默病的积极意见
  卫材和渤健宣布，欧洲药品管理局（CHMP）已决定维持其在2024年11月通过的关于抗Aβ单克隆抗体仑卡奈单抗（商品名：乐意保®/Leqembi®）的批准建议。
  • 仑卡奈单抗注射液
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  2025-03-07
• 【中药同名同方报告】气滞胃痛颗粒
  一家上市！
  • 辽宁华润本溪三药有限公司
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  2025-03-04
• 科济药业Claudin18.2 CAR-T舒瑞基奥仑赛注射液纳入突破性治疗药物品种
  科济药业宣布，公司自主研发的舒瑞基奥仑赛注射液（研发代码：CT041）已被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗药物品种名单。
  • 瑞基奥仑赛注射液
  • 上海科济制药有限公司
  • 瑞基奥仑赛注射液
  2025-03-04
• 再鼎医药宣布repotrectinib在台湾地区获批双适应证
  再鼎医药今日宣布，中国台湾地区药品审评机构已批准repotrectinib（注：台湾地区注册商品名：歐格樂®，中国大陆注册商品名：奥凯乐®）的新药上市申请
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  2025-03-04
• 药明生物推出全新微生物表达平台EffiX™赋能高产量重组蛋白与质粒
  药明生物今日宣布推出创新技术平台EffiX™。该平台基于大肠杆菌表达系统建立，旨在生产和交付高产量、高稳定性重组蛋白与质粒DNA。
  • 生物药
  • 重组蛋白
  2025-03-04
• 科济药业通用型CD19/CD20 CAR-T产品完成首例自身免疫性疾病受试者给药
  科济药业自主研发的一款靶向CD19/CD20的通用型CAR-T细胞治疗候选产品KJ-C2219，已在研究者发起的临床试验（IIT）中完成首例以临床方案中起始剂量输注的系统性红斑狼疮受试者给药。
  • 上海科济制药有限公司
  • 肿瘤
  2025-02-28
• 摩漾生物旗下aphranel®优法兰™CC针获NMPA三类医疗器械注册首证
  国内首款获批的医美用羟基磷酸钙微球产品
  • 上海摩漾生物科技有限公司
  • 医疗器械
  2025-02-27
• 科济药业引入珠海软银欣创投资以加速通用型CAR-T细胞产品在中国内地进程
  科济药业宣布与珠海横琴软银欣创股权投资管理企业旗下管理的基金计划达成协议，共同投资优恺泽生物医药（上海）有限公司（"优恺泽"），一家在中国内地专注于利用通用型CAR-T细胞疗法治疗血液瘤的新药研发公司。
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  2025-02-26

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