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第四批国家药品集采正式启动!
12月25日,上海阳光医药采购网发布《关于开展第四批国家组织药品集中采购相关药品信息收集工作的通知》,第四批国家集采信息申报工作正式开启。2020-12-26
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成都倍特药业:硫辛酸注射液、盐酸氨溴索注射液通过一致性评价
戊戌数据监控,12月22日,成都贝特药业:硫辛酸注射液(受理号CYHB1950303)、盐酸氨溴索注射液(受理号CYHB1850227)通过一致性评价。2020-12-25
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20亿麻醉品种!南京健友、泰德制药肌松药:苯磺顺阿曲库铵注射液均获批上市
戊戌数据监测,12月22日,南京健友生化制药(受理号CYHS1900059)、泰德制药(受理号CYHS1900002 )的苯磺顺阿曲库铵注射液获批,该药均按新4类批准生产,视同通过一致性评价。2020-12-24
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东阳光抗丙肝病毒1类新药:磷酸依米他韦胶囊获批上市
12月22日,NMPA官网信息显示,宜昌东阳光长江药业1类新药「磷酸依米他韦胶囊」(商品名:东卫恩)正式获批。2020-12-24
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正大天晴改良型新药—盐酸安罗替尼胶囊新增适应症即将获批上市
戊戌数据监测,12月20日,正大天晴药业集团自主研发的改良型新药盐酸安罗替尼胶囊(福可维),新增适应症上市申请已处于在审批状态,即将获批。2020-12-22
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骨质疏松症新药:艾地骨化醇软胶囊在中国获批上市
戊戌数据监测,12月14日,由罗氏旗下的日本中外制药株式会社(Chugai Pharamceutical)新药艾地骨化醇软胶囊(eldecalcitol,研发代号ED-71)已正式在中国获批上市。这是一款用于治疗骨质疏松症的活性维生素D3衍生物,最早于2011年在日本上市。2020-12-19
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国内首款!甘李药业“门冬胰岛素30”仿制药时隔6年终获批
12月14日,甘李药业(SH:603087)发布公告表示,其研制的门冬胰岛素30注射液,已获药监局批准注册。2014年甘李药业向国家药监局递交的该药品注册申请,时隔六年终于获批,是国产首个获批的门冬胰岛素30注射液,预计明年能够和患者见面。2020-12-18
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诺诚健华首款创新药:BTK抑制剂奥布替尼片即将获批上市
戊戌数据监测,12月14日,诺诚健华公司BTK抑制剂奥布替尼片(受理号分别为CXHS1900035、CXHS2000008)的注册申请进入“在审批”阶段,诺诚健华即将迎来首款获批上市的产品。这也是成为继伊布替尼、泽布替尼后国内第三个上市的BTK抑制剂。2020-12-17
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国内首仿!南京正大天晴新品奥美沙坦酯氨氯地平片上市
戊戌数据监测,12月14日,南京正大天晴心血管领域重点产品天舒平®(奥美沙坦酯氨氯地平片)获得国家药监局的药品生产批件,该产品属于化药4类,视同通过质量和疗效一致性评价。2020-12-16
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国产1类创新药,海思科泊酚注射液、恒瑞氟唑帕利胶囊获批上市
今日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准辽宁海思科制药有限公司申报的1类创新药环泊酚注射液(商品名:思舒宁)、和江苏恒瑞医药股份有限公司申报的1类创新药氟唑帕利胶囊(商品名:艾瑞颐)上市。2020-12-14
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