• 齐鲁制药「枸橼酸西地那非片」获批，入局集采
  齐鲁制药4类仿制药枸橼酸西地那非片获国家药监局批准，并视同通过一致性评价
  2020-08-07
• 昂立康「头孢克洛缓释片」首家过评
  浙江昂利康制药股份有限公司的头孢克洛缓释片国内首家通过一致性评价。
  • 头孢克洛缓释片
  • 浙江昂利康制药股份有限公司
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  2020-07-23
• 注意了，药品批准文号发生重大变更!
  7月20日，国家药品监督管理局发布的《进口药品批准证明文件旧证换新证待领取信息》显示，进口药品批准文号格式已发生了变化。
  2020-07-20
• 返老还童？包治百病？盐酸二甲双胍片一致性评价进度分析
  二甲双胍是一种口服抗糖尿病药物，由Merck Sante SA和Bristol-Myers Squibb（BMS）开发并推出，并由Sumitomo Dainippon Pharma和Daewoong联合销售。
  • 盐酸二甲双胍
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  2020-07-17
• 2020年国内药物临床试验登记年中报告
  2020-07-01
• 中国首个mRNA新型冠状病毒疫苗获批临床！
  云南沃森生物技术股份有限公司发布公告，公司与苏州艾博生物科技有限公司共同开发的mRNA新型冠状病毒疫苗，经特别专家组评议审核，应急批准本品进行临床试验
  • 云南沃森生物技术股份有限公司
  2020-06-29
• 疫情下的药品注册，2020年上半年药品注册报告
  2020-06-24
• 2020上半年FDA药物批准报告，新药批准数目再创新高
  2020年上半年，美国FDA批准了62个NDA（包括3个暂定批准）和10个BLA。同时，美国FDA还批准了412个ANDA（包括59个暂定批准），其中中国企业获得批准和暂定批准的ANDA分别是43个、7个。
  2020-06-23
• 2020年仿制药一致性评价专题报告
  截至2020年6月20日，仿制药一致性受理号总数已达到2129个，通过受理号为611个，视同通过为333个。
  2020-06-22

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